Loratadine Accord 10 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Loratadin

Tilgjengelig fra:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kode:

R06AX13

INN (International Name):

loratadine

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 30 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2023-11-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
LORATADINE ACCORD 10 MG TABLETTER
LORATADIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Loratadine Accord er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Loratadine Accord
3.
Hvordan du bruker Loratadine Accord
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Loratadine Accord
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Loratadine Accord er og hva det brukes motHva Loratadine Accord
er
Loratadine Accord inneholder virkestoffet loratadin, som tilhører en
legemiddelgruppe som kalles
“antihistaminer”.
Hvordan Loratadine Accord virker
Loratadine Accord reduserer allergiske symptomer ved å stoppe
virkningen av en substans kalt
“histamin”, som produseres i kroppen når du er allergisk mot noe.
Når Loratadine Accord skal brukes
Loratadine Accord lindrer symptomer forbundet med allergisk rhinitt
(f.eks. høysnue) som nysing,
rennende eller kløende nese, og sviende eller kløende øyne.
Loratadine Accord kan også brukes til å lindre symptomer på
elveblest (kløe, rødhet og antallet av og
størrelsen på blemmer).
Virkningen av Loratadine Accord vil vare en hel dag og skal hjelpe deg
med å fortsette med dine daglige
aktiviteter og søvn.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Loratadine Accord
Bruk ikke Loratadine Accord
•
dersom du er allergisk overfor loratadin eller noen av de andre
innholdsstoffen

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Loratadine Accord 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 10 mg loratadin.
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver tablett inneholder 67,55 mg laktose (som monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Hvite eller nesten hvite, 8 mm runde, flate udrasjerte tabletter
merket med “KH” på den ene siden og
en delestrek på den andre siden.
Delestreken er kun ment for å lette deling slik at det blir enklere
å svelge tabletten, og ikke for å dele
den i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Loratadine Accord er indisert til symptomatisk behandling av allergisk
rhinitt og kronisk idiopatisk
urtikaria.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne _
1 tablett én gang daglig.
_Pediatrisk populasjon _
Barn i alderen 6 år og eldre med en kroppsvekt på mer enn 30 kg:
1 tablett én gang daglig.
For riktig dosering til barn som er yngre enn 6 år eller med en
kroppsvekt på 30 kg eller mindre, finnes
det andre legemiddelformer som er bedre egnet.
Barn under 2 år:
Sikkerhet og effekt av loratadin har ikke blitt fastslått. Det finnes
ingen tilgjengelige data.
_Pasienter med nedsatt leverfunksjon _
Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon bør få en lavere
startdose fordi de kan ha redusert
clearance av loratadin. En startdose på 10 mg annenhver dag anbefales
hos voksne og barn som veier
mer enn 30 kg.
_Pasienter med nedsatt nyrefunksjon _
Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt
nyrefunksjon.
_Eldre _
2
Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre.
Administrasjonsmåte
Oral bruk. Tabletten kan tas uavhengig av måltid.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Loratadin bør administreres med forsiktighet hos pasienter med
alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
4.2).
Dette legemidlet inneholder laktose. Pasienter med sjeldne arvelige
problemer med
gala