País: Noruega
Língua: norueguês
Origem: Statens legemiddelverk
Loratadin
Accord Healthcare B.V.
R06AX13
loratadine
10 mg
Tablett
Blisterpakning 30 stk
C
Markedsført
2023-11-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN LORATADINE ACCORD 10 MG TABLETTER LORATADIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Loratadine Accord er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Loratadine Accord 3. Hvordan du bruker Loratadine Accord 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Loratadine Accord 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Loratadine Accord er og hva det brukes motHva Loratadine Accord er Loratadine Accord inneholder virkestoffet loratadin, som tilhører en legemiddelgruppe som kalles “antihistaminer”. Hvordan Loratadine Accord virker Loratadine Accord reduserer allergiske symptomer ved å stoppe virkningen av en substans kalt “histamin”, som produseres i kroppen når du er allergisk mot noe. Når Loratadine Accord skal brukes Loratadine Accord lindrer symptomer forbundet med allergisk rhinitt (f.eks. høysnue) som nysing, rennende eller kløende nese, og sviende eller kløende øyne. Loratadine Accord kan også brukes til å lindre symptomer på elveblest (kløe, rødhet og antallet av og størrelsen på blemmer). Virkningen av Loratadine Accord vil vare en hel dag og skal hjelpe deg med å fortsette med dine daglige aktiviteter og søvn. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Loratadine Accord Bruk ikke Loratadine Accord • dersom du er allergisk overfor loratadin eller noen av de andre innholdsstoffen Leia o documento completo
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Loratadine Accord 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 10 mg loratadin. Hjelpestoff med kjent effekt Hver tablett inneholder 67,55 mg laktose (som monohydrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett. Hvite eller nesten hvite, 8 mm runde, flate udrasjerte tabletter merket med “KH” på den ene siden og en delestrek på den andre siden. Delestreken er kun ment for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Loratadine Accord er indisert til symptomatisk behandling av allergisk rhinitt og kronisk idiopatisk urtikaria. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne _ 1 tablett én gang daglig. _Pediatrisk populasjon _ Barn i alderen 6 år og eldre med en kroppsvekt på mer enn 30 kg: 1 tablett én gang daglig. For riktig dosering til barn som er yngre enn 6 år eller med en kroppsvekt på 30 kg eller mindre, finnes det andre legemiddelformer som er bedre egnet. Barn under 2 år: Sikkerhet og effekt av loratadin har ikke blitt fastslått. Det finnes ingen tilgjengelige data. _Pasienter med nedsatt leverfunksjon _ Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon bør få en lavere startdose fordi de kan ha redusert clearance av loratadin. En startdose på 10 mg annenhver dag anbefales hos voksne og barn som veier mer enn 30 kg. _Pasienter med nedsatt nyrefunksjon _ Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. _Eldre _ 2 Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre. Administrasjonsmåte Oral bruk. Tabletten kan tas uavhengig av måltid. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Loratadin bør administreres med forsiktighet hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt. 4.2). Dette legemidlet inneholder laktose. Pasienter med sjeldne arvelige problemer med gala Leia o documento completo