Losferron 695 mg compr. efferv.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
10-11-2023

Aktiv ingrediens:

Gluconate Ferreux 695 mg - Eq. Fer Divalant 80,5 mg

Tilgjengelig fra:

Grunenthal SA-NV

ATC-kode:

B03AA03

Legemiddelform:

Comprimé effervescent

Administreringsrute:

Voie orale

Terapeutisk område:

Ferrous Gluconate

Produkt oppsummering:

CTI Extended: 158313-02; 158313-01

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

1992-05-11

Informasjon til brukeren

                                Losferron
16/03/2022
BE fr PIL
Versie 5.1-05
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LOSFERRON
695 mg, comprimés effervescents
Gluconate ferreux
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez
pas à d’autres personnes.Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Losferron et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Losferron
3.
Comment utiliser Losferron
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Losferron
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST CE QUE LOSFERRON ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Losferron est utilisé pour la prévention et le traitement de
l’anémie due à un déficit en fer.
Chaque comprimé effervescent contient 695 mg de gluconate ferreux (ce
qui correspond à 80,5 mg de
fer bivalent).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
LOSFERRON
NE PRENEZ JAMAIS LOSFERRON
-
si vous êtes allergique à un des composants contenus dans ce
médicament. Vous trouverez
une liste des composants sous la rubrique 6.
-
si vous souffrez d’une maladie caractérisée par la présence de
concentrations élevées de fer
dans le sang.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser
Losferron.
- Avant de commencer ce traitement, votre médecin contrôlera la
présence d'anémie en pratiquant un
examen sanguin.
- Consultez votre médecin si vou
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                Losferron
02/08/2022
BE fr SmPC
Versie 8.0-08
q-xx
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LOSFERRON
695 mg, comprimés effervescents
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé effervescent contient 695 mg de gluconate ferreux
(correspond à 80,5 mg de fer bivalent).
Excipients à effet notoire:
Chaque comprimé effervescent contient 214,5 mg de sodium.
Chaque comprimé effervescent contient 0,152 mg de l’alcool
benzylique.
Chaque comprimé effervescent contient 1,09 mg de sorbitol.
Ce médicament contient le colorant « Jaune orangé S » (E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORMES PHARMACEUTIQUES
Comprimés effervescents : comprimés gris-brun.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prévention et traitement de l’anémie due à un déficit en fer.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_ADULTES_
Pour les adultes, la dose normale correspond à un comprimé
effervescent par jour dissous dans de l'eau,
à prendre 1/2 heure avant les repas.En cas d’anémie plus sévère,
la dose peut être augmentée à 2 ou 3
comprimés effervescents par jour en une seule prise.
En cas d'effets indésirables, la fréquence d'administration peut
être adaptée en alternant les jours ou en
prenant 3 fois par semaine des jours non consécutifs (par exemple
lundi - mercredi - vendredi).
_POPULATION PÉDIATRIQUE_
L'efficacité et la sécurité chez les enfants n'ont pas été
étudiées.
Voir aussi rubrique 4.4 pour l’avertissement sur l’excipient
alcool benzylique.
_MODE D’ADMINISTRATION_
Dissoudre les comprimés effervescents dans un verre d’eau
(approximativement 200 ml) avant de les
prendre.
Souvent, la durée de traitement est de 4-6 semaines et le traitement
d’entretien est poursuivi en fonction
des analyses sanguines.
Losferron
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Versie 8.0-08
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Le traitement est généralement poursuivi jusqu’à ce que le taux
d’hémoglobine soit normalisé.
Avant de démarrer le trait
                                
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