Država: Belgija
Jezik: francoščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Gluconate Ferreux 695 mg - Eq. Fer Divalant 80,5 mg
Grunenthal SA-NV
B03AA03
Comprimé effervescent
Voie orale
Ferrous Gluconate
CTI Extended: 158313-02; 158313-01
Commercialisé: Oui
1992-05-11
Losferron 16/03/2022 BE fr PIL Versie 5.1-05 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR LOSFERRON 695 mg, comprimés effervescents Gluconate ferreux VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez pas à d’autres personnes.Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Losferron et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Losferron 3. Comment utiliser Losferron 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Losferron 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST CE QUE LOSFERRON ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Losferron est utilisé pour la prévention et le traitement de l’anémie due à un déficit en fer. Chaque comprimé effervescent contient 695 mg de gluconate ferreux (ce qui correspond à 80,5 mg de fer bivalent). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER LOSFERRON NE PRENEZ JAMAIS LOSFERRON - si vous êtes allergique à un des composants contenus dans ce médicament. Vous trouverez une liste des composants sous la rubrique 6. - si vous souffrez d’une maladie caractérisée par la présence de concentrations élevées de fer dans le sang. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Losferron. - Avant de commencer ce traitement, votre médecin contrôlera la présence d'anémie en pratiquant un examen sanguin. - Consultez votre médecin si vou Preberite celoten dokument
Losferron 02/08/2022 BE fr SmPC Versie 8.0-08 q-xx page 1/7 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LOSFERRON 695 mg, comprimés effervescents 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé effervescent contient 695 mg de gluconate ferreux (correspond à 80,5 mg de fer bivalent). Excipients à effet notoire: Chaque comprimé effervescent contient 214,5 mg de sodium. Chaque comprimé effervescent contient 0,152 mg de l’alcool benzylique. Chaque comprimé effervescent contient 1,09 mg de sorbitol. Ce médicament contient le colorant « Jaune orangé S » (E110). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORMES PHARMACEUTIQUES Comprimés effervescents : comprimés gris-brun. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Prévention et traitement de l’anémie due à un déficit en fer. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION POSOLOGIE _ADULTES_ Pour les adultes, la dose normale correspond à un comprimé effervescent par jour dissous dans de l'eau, à prendre 1/2 heure avant les repas.En cas d’anémie plus sévère, la dose peut être augmentée à 2 ou 3 comprimés effervescents par jour en une seule prise. En cas d'effets indésirables, la fréquence d'administration peut être adaptée en alternant les jours ou en prenant 3 fois par semaine des jours non consécutifs (par exemple lundi - mercredi - vendredi). _POPULATION PÉDIATRIQUE_ L'efficacité et la sécurité chez les enfants n'ont pas été étudiées. Voir aussi rubrique 4.4 pour l’avertissement sur l’excipient alcool benzylique. _MODE D’ADMINISTRATION_ Dissoudre les comprimés effervescents dans un verre d’eau (approximativement 200 ml) avant de les prendre. Souvent, la durée de traitement est de 4-6 semaines et le traitement d’entretien est poursuivi en fonction des analyses sanguines. Losferron 02/08/2022 BE fr SmPC Versie 8.0-08 q-xx page 2/7 Le traitement est généralement poursuivi jusqu’à ce que le taux d’hémoglobine soit normalisé. Avant de démarrer le trait Preberite celoten dokument