Megace 160 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Megestrolacetat

Tilgjengelig fra:

Bausch Health Ireland Limited

ATC-kode:

L02AB01

INN (International Name):

megestrol acetate

Dosering :

160 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Beholder av glass 30 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2008-06-01

Informasjon til brukeren

PASIENTEN
MEGACE 160 MG TABLETTER
MEGESTROLACETAT
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Megace er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Megace
3.
Hvordan du bruker Megace
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Megace
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Megace er og hva det brukes mot
Megace inneholder megestrolacetat. Det er et hormonelt legemiddel, som
hemmer vekst av visse typer av
kreftsvulster.
Megace brukes ved fremskreden brystkreft.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Megace
Bruk ikke Megace:
•
dersom du er allergisk overfor megestrolacetat eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Advarsler og forsiktighetsregler
R
奪
df
淡
r deg med lege, apotek eller sykepleier f
淡
r du bruker Megace.
Informer legen din dersom:
•
du tidligere har hatt blodpropp
•
du har en leversykdom
•
du ikke t
奪
ler visse sukkerarter
•
du er gravid eller ammer.
Barn og ungdom
Sikkerhet og effekt av Megace hos barn har ikke blitt fastsl
奪
tt.
Andre legemidler og Megace
R
奪
df
淡
r deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller
planlegger
奪
bruke andre
legemidler.
Graviditet, amming og fertilitet
R
奪
df
淡
r deg med lege eller apotek f
淡
r du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror
at du kan v
脱
re gravid eller planlegger
奪
bli gravid.
Risiko for fo

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Megace 160 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 160 mg megestrolacetat
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Hver tablett inneholder 224,5 mg laktosemonohydrat
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter
Off-white, oval tablett med delestrek på den ene siden og merket
«160» på den andre siden.
Tabletten kan deles i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Inoperabel cancer mammae når annen terapi har sviktet.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Én tablett daglig.
_Pediatrisk populasjon_
Sikkerhet og effekt av Megace hos barn har ikke blitt fastslått. Det
finnes ingen tilgjengelige data.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Pasienter med tromboemboliske sykdommer eller alvorlig leversykdom
bør kontrolleres nøye.
Megace 160 mg tabletter inneholder 224,5 mg laktosemonohydrat
Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse,
total laktasemangel eller glukose-
galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Eldre
På grunn av høyere frekvens av nedsatt lever-, nyre- eller
hjertefunksjon og andre samtidige lidelser
eller annen legemiddelbehandling bør behandling hos eldre pasienter
generelt gjøres med forsiktighet.
4.5
INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
Ingen kjente.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OG AMMING
Graviditet
Sikkerheten ved bruk under graviditet er ikke klarlagt da erfaring fra
mennesker er utilstrekkelig.
Dyrestudier viser risiko for genitale misdannelser (se pkt. 5.3).
Megestrolacetat bør ikke brukes under
graviditet.
Flere rapporter antyder en forbindelse mellom intrauterin eksponering
av progesteronlignende
legemidler i første trimester av graviditeten og unormale genitalier
hos gutte- og jentefostre. Risikoen
for hypospadi som er 5 til 8 per 1000 mannlige fødsler i
normalbefolkningen, kan muligen