Quốc gia: Na Uy
Ngôn ngữ: Tiếng Na Uy
Nguồn: Statens legemiddelverk
Megestrolacetat
Bausch Health Ireland Limited
L02AB01
megestrol acetate
160 mg
Tablett
Beholder av glass 30 stk
C
Markedsført
2008-06-01
PASIENTEN MEGACE 160 MG TABLETTER MEGESTROLACETAT Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 奪 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Megace er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Megace 3. Hvordan du bruker Megace 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Megace 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Megace er og hva det brukes mot Megace inneholder megestrolacetat. Det er et hormonelt legemiddel, som hemmer vekst av visse typer av kreftsvulster. Megace brukes ved fremskreden brystkreft.  2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Megace Bruk ikke Megace: • dersom du er allergisk overfor megestrolacetat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) Advarsler og forsiktighetsregler R 奪 df 淡 r deg med lege, apotek eller sykepleier f 淡 r du bruker Megace. Informer legen din dersom: • du tidligere har hatt blodpropp • du har en leversykdom • du ikke t 奪 ler visse sukkerarter • du er gravid eller ammer. Barn og ungdom Sikkerhet og effekt av Megace hos barn har ikke blitt fastsl 奪 tt. Andre legemidler og Megace R 奪 df 淡 r deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger 奪 bruke andre legemidler. Graviditet, amming og fertilitet R 奪 df 淡 r deg med lege eller apotek f 淡 r du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan v 脱 re gravid eller planlegger 奪 bli gravid. Risiko for fo Đọc toàn bộ tài liệu
1. LEGEMIDLETS NAVN Megace 160 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 160 mg megestrolacetat Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver tablett inneholder 224,5 mg laktosemonohydrat For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter Off-white, oval tablett med delestrek på den ene siden og merket «160» på den andre siden. Tabletten kan deles i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Inoperabel cancer mammae når annen terapi har sviktet. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Én tablett daglig. _Pediatrisk populasjon_ Sikkerhet og effekt av Megace hos barn har ikke blitt fastslått. Det finnes ingen tilgjengelige data. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Pasienter med tromboemboliske sykdommer eller alvorlig leversykdom bør kontrolleres nøye. Megace 160 mg tabletter inneholder 224,5 mg laktosemonohydrat Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose- galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet. Eldre På grunn av høyere frekvens av nedsatt lever-, nyre- eller hjertefunksjon og andre samtidige lidelser eller annen legemiddelbehandling bør behandling hos eldre pasienter generelt gjøres med forsiktighet. 4.5 INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON Ingen kjente. 4.6 FERTILITET, GRAVIDITET OG AMMING Graviditet Sikkerheten ved bruk under graviditet er ikke klarlagt da erfaring fra mennesker er utilstrekkelig. Dyrestudier viser risiko for genitale misdannelser (se pkt. 5.3). Megestrolacetat bør ikke brukes under graviditet. Flere rapporter antyder en forbindelse mellom intrauterin eksponering av progesteronlignende legemidler i første trimester av graviditeten og unormale genitalier hos gutte- og jentefostre. Risikoen for hypospadi som er 5 til 8 per 1000 mannlige fødsler i normalbefolkningen, kan muligen Đọc toàn bộ tài liệu