MELOX 15 mg

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

MELOXICAMUM

Tilgjengelig fra:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

ATC-kode:

M01AC06

INN (International Name):

MELOXICAMUM

Dosering :

15mg

Legemiddelform:

COMPR.

Resept typen:

P6L

Produsert av:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Terapeutisk gruppe:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE OXICAMI

Produkt oppsummering:

10020/2017/03 Cutie cu 3 blist. Al-PVC/PVDC x 10 compr.; 10020/2017/02 Cutie cu 2 blist. Al-PVC/PVDC x 10 compr.; 10020/2017/01 Cutie cu 1 blist. Al-PVC/PVDC x 10 compr.;

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10019/2017/01-02 -03 _Anexa_ _1
_
_ _10020/2017/01-02 -03_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
MELOX 7,5 MG COMPRIMATE
MELOX 15 MG COMPRIMATE
Meloxicam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Melox şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Melox
3.
Cum să utilizaţi Melox
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Melox
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MELOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Meloxicam este un medicament antiinflamator, care acţionează prin
inhibarea sintezei de prostaglandine
cunoscute ca mediatoare ale inflamaţiei. Face parte din grupa
medicamentelor numite „medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene” şi are proprietăţi
antiinflamatoare, analgezice şi antipiretice.
Meloxicam este indicat pentru:
-
tratamentul simptomatic de scurtă durată al puseelor acute de
artroză;
-
tratamentul simptomatic de lungă durată al poliartritei reumatoide;
-
tratamentul simptomatic al spondilitei anchilozante.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
MELOX
NU UTILIZAŢI MELOX:
-
dacă sunteţi alergic la meloxicam sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6);
-
aveţi sau aţi avut hipersensibilitate (alergie) l

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10019/2017/01-02-03_ Anexa_ _2_ 10020/2017/01-02-03 _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MELOX 7,5 mg comprimate
MELOX 15 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Melox 7,5 mg
Fiecare comprimat conţine meloxicam 7,5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 18,75 mg.
Melox 15 mg
Fiecare comprimat conţine meloxicam 15 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 37,50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Melox 7,5 mg
Comprimate de culoare galben deschis, rotunde, plate, cu o linie
mediană pe una din feţe, cu diametrul de 7
mm.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în
doze egale.
Melox 15 mg
Comprimate de culoare galben deschis, rotunde, plate, cu o linie
mediană pe una din feţe, cu diametrul de
10,5 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Meloxicam este indicat pentru:
- tratamentul simptomatic de scurtă durată al puseelor acute de
artroză;
- tratamentul simptomatic de lungă durată al poliartritei
reumatoide;
- tratamentul simptomatic al spondilitei anchilozante.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Melox comprimate este pentru administrare orală.
Doza zilnică totală trebuie administrată în priză unică, în
timpul mesei, cu o cantitate de lichid.
Doza zilnică maximă recomandată este de 15 mg meloxicam.
_Adulţi _
_Pusee acute de artroză _
Doza recomandată
este
de
7,5
mg
meloxicam
pe zi. Dacă
este
necesar
şi în
funcţie de severitatea
simptomelor, doza poate fi crescută la 15 mg meloxicam pe zi.
_Poliartrită reumatoidă _
Doza recomandată este de 15 mg meloxicam pe zi. La pacienţii cu risc
crescut de apariţie a reacţiilor adverse
doza iniţială recomandată este de 7,5 mg meloxicam pe zi.
_Spondilită anchilozantă _
Doza recomandată este de 1