Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
MELOXICAMUM
MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU
M01AC06
MELOXICAMUM
15mg
COMPR.
P6L
MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE OXICAMI
10020/2017/03 Cutie cu 3 blist. Al-PVC/PVDC x 10 compr.; 10020/2017/02 Cutie cu 2 blist. Al-PVC/PVDC x 10 compr.; 10020/2017/01 Cutie cu 1 blist. Al-PVC/PVDC x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10019/2017/01-02 -03 _Anexa_ _1 _ _ _10020/2017/01-02 -03_ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT MELOX 7,5 MG COMPRIMATE MELOX 15 MG COMPRIMATE Meloxicam CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Melox şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Melox 3. Cum să utilizaţi Melox 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Melox 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MELOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Meloxicam este un medicament antiinflamator, care acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine cunoscute ca mediatoare ale inflamaţiei. Face parte din grupa medicamentelor numite „medicamente antiinflamatoare nesteroidiene” şi are proprietăţi antiinflamatoare, analgezice şi antipiretice. Meloxicam este indicat pentru: - tratamentul simptomatic de scurtă durată al puseelor acute de artroză; - tratamentul simptomatic de lungă durată al poliartritei reumatoide; - tratamentul simptomatic al spondilitei anchilozante. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MELOX NU UTILIZAŢI MELOX: - dacă sunteţi alergic la meloxicam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - aveţi sau aţi avut hipersensibilitate (alergie) l Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10019/2017/01-02-03_ Anexa_ _2_ 10020/2017/01-02-03 _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MELOX 7,5 mg comprimate MELOX 15 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Melox 7,5 mg Fiecare comprimat conţine meloxicam 7,5 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 18,75 mg. Melox 15 mg Fiecare comprimat conţine meloxicam 15 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 37,50 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Melox 7,5 mg Comprimate de culoare galben deschis, rotunde, plate, cu o linie mediană pe una din feţe, cu diametrul de 7 mm. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. Melox 15 mg Comprimate de culoare galben deschis, rotunde, plate, cu o linie mediană pe una din feţe, cu diametrul de 10,5 mm. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Meloxicam este indicat pentru: - tratamentul simptomatic de scurtă durată al puseelor acute de artroză; - tratamentul simptomatic de lungă durată al poliartritei reumatoide; - tratamentul simptomatic al spondilitei anchilozante. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 2 Melox comprimate este pentru administrare orală. Doza zilnică totală trebuie administrată în priză unică, în timpul mesei, cu o cantitate de lichid. Doza zilnică maximă recomandată este de 15 mg meloxicam. _Adulţi _ _Pusee acute de artroză _ Doza recomandată este de 7,5 mg meloxicam pe zi. Dacă este necesar şi în funcţie de severitatea simptomelor, doza poate fi crescută la 15 mg meloxicam pe zi. _Poliartrită reumatoidă _ Doza recomandată este de 15 mg meloxicam pe zi. La pacienţii cu risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse doza iniţială recomandată este de 7,5 mg meloxicam pe zi. _Spondilită anchilozantă _ Doza recomandată este de 1 Citiți documentul complet