Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metamizol-Natrium-Monohydrat
STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft (3003111)
N02BB02
Metamizole sodium monohydrate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 500 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2015-11-09
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Metamizol STADA® 500 mg Tabletten Zur Anwendung bei Kindern ab 15 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen. Metamizol-Natrium 1 H 2 O LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Metamizol STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Metamizol STADA _ _ beachten? 3. Wie ist Metamizol STADA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Metamizol STADA _ _ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST METAMIZOL STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Das Arzneimittel Metamizol STADA _ _ enthält Metamizol-Natrium Monohydrat. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Pyrazolone genannt werden, und wird gegen Schmerzen und Fieber eingenommen. Metamizol STADA wird angewendet bei Kindern ab 15 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen zur Behandlung von: - akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen, - Koliken (krampfartigen Leibschmerzen), - Tumorschmerzen (Schmerzen bei Krebsleiden), - sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit eine andere Behandlung nicht infrage kommt, - hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON METAMIZOL STADA BEACHTEN? METAMIZOL STADA DARF Les hele dokumentet
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Metamizol STADA _ _ 500 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 500 mg Metamizol-Natrium 1 H 2 O. Jede Tablette enthält 1,42 mmol (32,7 mg) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße bis fast weiße, runde, flache Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Durchmesser: ca. 12,5 mm, Dicke: ca. 4 mm. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Metamizol STADA wird angewendet bei Kindern ab 15 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen zur Behandlung von: - akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen - schmerzhaften Koliken - Tumorschmerzen - sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit andere therapeutische Maßnahmen nicht indiziert sind - hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des Fiebers und der individuellen Empfindlichkeit, auf Metamizol STADA anzusprechen. Es ist äußerst wichtig, die niedrigste Dosis zu wählen, mit der Schmerzen und Fieber kontrolliert werden können. Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (>53 kg) können bis zu 1000 mg Metamizol pro Einzeldosis einnehmen, und dies bis zu 4-mal am Tag in Abständen von 6–8 Stunden, entsprechend einer Tagesmaximaldosis von 4000 mg. 30 bis 60 Minuten nach oraler Anwendung kann eine deutliche Wirkung erwartet werden. Die folgende Tabelle zeigt die jeweils empfohlene Einzeldosis und Tageshöchstdosis in Abhängigkeit von Körpergewicht bzw. Alter. KÖRPERGEWICHT / ALTER EINZELDOSIS TAGESHÖCHSTDOSIS KG ALTER TABLETTEN MG TABLETTEN MG > 53 > 15 Jahre 1-2 500-1.000 8 4.000 Dauer der Anwendung Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der Erk Les hele dokumentet