Metamizol STADA 500 mg Tabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Metamizol-Natrium-Monohydrat

可用日期:

STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft (3003111)

ATC代码:

N02BB02

INN（国际名称）:

Metamizole sodium monohydrate

药物剂型:

Tablette

组成:

Teil 1 - Tablette; Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 500 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

verlängert

授权日期:

2015-11-09

资料单张

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Metamizol STADA® 500 mg Tabletten
Zur Anwendung bei Kindern ab 15 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen.
Metamizol-Natrium 1 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Metamizol STADA und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Metamizol STADA
_ _
beachten?
3. Wie ist Metamizol STADA einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Metamizol STADA
_ _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST METAMIZOL STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Das Arzneimittel Metamizol STADA
_ _
enthält Metamizol-Natrium Monohydrat. Es gehört
zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Pyrazolone genannt werden, und
wird gegen
Schmerzen und Fieber eingenommen.
Metamizol STADA wird angewendet bei Kindern ab 15 Jahren, Jugendlichen
und
Erwachsenen zur Behandlung von:
-
akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen,
-
Koliken (krampfartigen Leibschmerzen),
-
Tumorschmerzen (Schmerzen bei Krebsleiden),
-
sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit eine
andere Behandlung
nicht infrage kommt,
-
hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON METAMIZOL STADA BEACHTEN?
METAMIZOL STADA DARF

产品特点

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metamizol STADA
_ _
500 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 500 mg Metamizol-Natrium 1 H
2
O.
Jede Tablette enthält 1,42 mmol (32,7 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis fast weiße, runde, flache Tablette mit einer Bruchkerbe
auf einer Seite.
Durchmesser: ca. 12,5 mm, Dicke: ca. 4 mm.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Metamizol STADA wird angewendet bei Kindern ab 15 Jahren, Jugendlichen
und Erwachsenen
zur Behandlung von:
-
akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
-
schmerzhaften Koliken
-
Tumorschmerzen
-
sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit andere
therapeutische
Maßnahmen nicht indiziert sind
-
hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des
Fiebers und der
individuellen Empfindlichkeit, auf Metamizol STADA anzusprechen.
Es ist äußerst wichtig, die niedrigste Dosis zu wählen, mit der
Schmerzen und Fieber kontrolliert
werden können.
Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (>53 kg) können bis zu 1000
mg Metamizol pro
Einzeldosis einnehmen, und dies bis zu 4-mal am Tag in Abständen von
6–8 Stunden, entsprechend
einer Tagesmaximaldosis von 4000 mg.
30 bis 60 Minuten nach oraler Anwendung kann eine deutliche Wirkung
erwartet werden.
Die folgende Tabelle zeigt die jeweils empfohlene Einzeldosis und
Tageshöchstdosis in
Abhängigkeit von Körpergewicht bzw. Alter.
KÖRPERGEWICHT / ALTER
EINZELDOSIS
TAGESHÖCHSTDOSIS
KG
ALTER
TABLETTEN
MG
TABLETTEN
MG
> 53
> 15 Jahre
1-2
500-1.000
8
4.000
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der
Erk