MicardisPlus

Land: Den europeiske union

Språk: norsk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Kjøp det nå

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
03-11-2022

Aktiv ingrediens:

Telmisartan, hydrochlorothiazide

Tilgjengelig fra:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC-kode:

C09DA07

INN (International Name):

telmisartan / hydrochlorothiazide

Terapeutisk gruppe:

Agenter som virker på renin-angiotensinsystemet

Terapeutisk område:

hypertensjon

Indikasjoner:

Behandling av essensiell hypertensjon. MicardisPlus fast dose kombinasjon (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydroklortiazid, 80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydroklortiazid) er indisert hos pasienter hvor blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert på telmisartan alene. MicardisPlus fast dose kombinasjon (80 mg telmisartan / 25 mg hydroklortiazid) er indisert hos pasienter hvor blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert på MicardisPlus (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydroklortiazid) eller pasienter som tidligere har blitt stabilisert seg på telmisartan og hydroklortiazid gitt separat.

Produkt oppsummering:

Revision: 33

Autorisasjon status:

autorisert

Autorisasjon dato:

2002-04-19

Informasjon til brukeren

                                59
B. PAKNINGSVEDLEGG
60
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
MICARDISPLUS 40 MG/12,5 MG TABLETTER
telmisartan/hydroklortiazid
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva MicardisPlus er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker MicardisPlus
3.
Hvordan du bruker MicardisPlus
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer MicardisPlus
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA MICARDISPLUS ER OG HVA DET BRUKES MOT
MicardisPlus er en kombinasjon av to virkestoffer, telmisartan og
hydroklortiazid, i en tablett. Begge
virkestoffene brukes til å kontrollere høyt blodtrykk.
-
Telmisartan tilhører en gruppe blodtrykksmedisiner som kalles
angiotensin II-hemmere.
Angiotensin II er et stoff som produseres i kroppen og som får
blodårene til å trekke seg
sammen og dermed blodtrykket til å stige. Telmisartan virker ved å
hemme effekten av
angiotensin II slik at blodårene utvides og blodtrykket synker.
-
Hydroklortiazid tilhører en gruppe medisiner som kalles
tiaziddiuretika, som øker utskillelsen
av urin og fører til at blodtrykket reduseres.
Hvis høyt blodtrykk ikke behandles kan det skade blodårene i flere
organer, noe som enkelte ganger
kan føre til hjerteinfarkt, hjerte- eller nyresvikt, slag eller
blindhet. Høyt blodtrykk gir vanligvis ingen
symptomer før skaden skjer. Det er derfor viktig å måle blodtrykket
regelmessig for å kontrollere at
det ligger innenfor det
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletter
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletter
Hver tablett inneholder 40 mg telmisartan og 12,5 mg hydroklortiazid.
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletter
Hver tablett inneholder 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydroklortiazid.
Hjelpestoffer med kjent effekt
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletter
Hver tablett inneholder 112 mg laktosemonohydrat tilsvarende 107 mg
vannfri laktose.
Hver tablett inneholder 169 mg sorbitol (E420).
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletter
Hver tablett inneholder 112 mg laktosemonohydrat tilsvarende 107 mg
vannfri laktose.
Hver tablett inneholder 338 mg sorbitol (E420).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletter
Rød og hvit, avlang, 5,2 mm tosjiktstablett preget med firmalogo og
kode ”H4”.
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletter
Rød og hvit, avlang, 6,2 mm tosjiktstablett preget med firmalogo og
kode ”H8”.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Behandling av essensiell hypertensjon.
MicardisPlus (kombinasjon av 40 mg telmisartan/12,5 mg hydroklortiazid
(HCTZ) og 80 mg
telmisartan/12,5 mg HCTZ) er beregnet til voksne som ikke oppnår
tilfredsstillende blodtrykkskontroll
med telmisartan alene.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Den faste dosekombinasjonen skal tas av pasienter som ikke oppnår
tilfredsstillende
blodtrykkskontroll med telmisartan alene. Individuell dosetitrering
med hvert av de to virkestoffene
anbefales før bytte til den faste kombinasjonen. Når det er klinisk
relevant kan direkte overgang fra
monoterapi til den faste kombinasjonen vurderes.
3

MicardisPlus 40 mg/12,5 mg kan brukes én gang daglig til pasienter
som ikke har oppnådd
tilfredsstillende blodtrykkskontroll med Micardis 40 mg

MicardisPlus 80 mg/12,5 mg kan brukes én gang daglig til pasienter
som ikke har oppnådd
tilfredsstillende blodtrykkskontroll med 
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre språk

Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren bulgarsk 03-11-2022
Preparatomtale Preparatomtale bulgarsk 03-11-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport bulgarsk 10-11-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren spansk 03-11-2022
Preparatomtale Preparatomtale spansk 03-11-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport spansk 10-11-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tsjekkisk 03-11-2022
Preparatomtale Preparatomtale tsjekkisk 03-11-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tsjekkisk 10-11-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren dansk 03-11-2022
Preparatomtale Preparatomtale dansk 03-11-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport dansk 10-11-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tysk 03-11-2022
Preparatomtale Preparatomtale tysk 03-11-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tysk 10-11-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren estisk 03-11-2022
Preparatomtale Preparatomtale estisk 03-11-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport estisk 10-11-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren gresk 03-11-2022
Preparatomtale Preparatomtale gresk 03-11-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport gresk 10-11-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren engelsk 03-11-2022
Preparatomtale Preparatomtale engelsk 03-11-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport engelsk 10-11-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren fransk 03-11-2022
Preparatomtale Preparatomtale fransk 03-11-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport fransk 10-11-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren italiensk 03-11-2022
Preparatomtale Preparatomtale italiensk 03-11-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport italiensk 10-11-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren latvisk 03-11-2022
Preparatomtale Preparatomtale latvisk 03-11-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport latvisk 10-11-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren litauisk 03-11-2022
Preparatomtale Preparatomtale litauisk 03-11-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport litauisk 10-11-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren ungarsk 03-11-2022
Preparatomtale Preparatomtale ungarsk 03-11-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport ungarsk 10-11-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren maltesisk 03-11-2022
Preparatomtale Preparatomtale maltesisk 03-11-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport maltesisk 10-11-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren nederlandsk 03-11-2022
Preparatomtale Preparatomtale nederlandsk 03-11-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport nederlandsk 10-11-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren polsk 03-11-2022
Preparatomtale Preparatomtale polsk 03-11-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport polsk 10-11-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren portugisisk 03-11-2022
Preparatomtale Preparatomtale portugisisk 03-11-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport portugisisk 10-11-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren rumensk 03-11-2022
Preparatomtale Preparatomtale rumensk 03-11-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport rumensk 10-11-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovakisk 03-11-2022
Preparatomtale Preparatomtale slovakisk 03-11-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovakisk 10-11-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovensk 03-11-2022
Preparatomtale Preparatomtale slovensk 03-11-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovensk 10-11-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren finsk 03-11-2022
Preparatomtale Preparatomtale finsk 03-11-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport finsk 10-11-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren svensk 03-11-2022
Preparatomtale Preparatomtale svensk 03-11-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport svensk 10-11-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren islandsk 03-11-2022
Preparatomtale Preparatomtale islandsk 03-11-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren kroatisk 03-11-2022
Preparatomtale Preparatomtale kroatisk 03-11-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport kroatisk 10-11-2015

Søk varsler relatert til dette produktet