Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Naratriptanhydroklorid
Farmagon
N02CC02
Naratriptanhydroklorid
2.5 mg
Tablett
Blisterpakning 20 stk
C
Markedsført
2002-12-01
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Naramig 2,5 mg tablett, filmdrasjert 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Tabletter inneholdende 2,5 mg naratriptan (som naratriptanhydroklorid) Hjelpestoff med kjent effekt: 94,07 mg vannfri laktose For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Filmdrasjert tablett Grønn, filmdrasjert, D-formet, bikonveks tablett med GX CE5 inngravert på den ene siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1. INDIKASJONER Akutt behandling av hodepinefasen ved migrene med eller uten aura. 4.2. DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Naramig bør tas så raskt som mulig ved første tegn på migrenehodepine, men de har også effekt dersom de tas på et senere stadium. Naramig må ikke brukes profylaktisk. Dosering _Voksne (18-65 år) _ Anbefalt dose er én 2,5 mg tablett. Dersom symptomene på migrene kommer tilbake etter en initiell respons, kan en ny tablett tas dersom det er gått minimum fire timer mellom de to dosene. Sammenlagt dose i løpet av en 24-timers periode bør ikke overstige to 2,5 mg tabletter. Dersom pasienten ikke responderer på første dose Naramig, skal ikke en andre dose tas for det samme anfallet, da det ikke er vist fordelaktig. Naramig kan imidlertid forsøkes ved påfølgende anfall. _Ungdom (12-17 år) _ I en klinisk studie hos ungdom ble det observert en svært høy placeboeffekt. Det er ikke vist effekt av naratriptan i denne populasjonen, og bruk av Naramig kan derfor ikke anbefales. _Barn (under 12 år) _ Naratriptan kan ikke anbefales til barn under 12 år, da dokumentasjon på sikkerhet og effekt mangler. _Eldre (over 65 år) _ 2 Sikkerhet og effekt av naratriptan hos personer over 65 år er ikke utredet, og bruk er derfor ikke anbefalt hos denne aldersgruppen. _Nedsatt nyrefunksjon _ Maksimal døgndose til pasienter med mild eller moderat nedsatt nyrefunksjon er én 2,5 mg tablett. Bruk av naratriptan er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se punkt 5.2). _Nedsatt leverfunksjon _ Maksimal døgndose til pasienter med mild Les hele dokumentet