Naramig 2.5 mg

Țară: Norvegia

Limbă: norvegiană

Sursă: Statens legemiddelverk

Ingredient activ:

Naratriptanhydroklorid

Disponibil de la:

Farmagon

Codul ATC:

N02CC02

INN (nume internaţional):

Naratriptanhydroklorid

Dozare:

2.5 mg

Forma farmaceutică:

Tablett

Unități în pachet:

Blisterpakning 20 stk

Tip de prescriptie medicala:

C

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2002-12-01

Caracteristicilor produsului

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Naramig 2,5 mg tablett, filmdrasjert
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Tabletter inneholdende 2,5 mg naratriptan (som naratriptanhydroklorid)
Hjelpestoff med kjent effekt: 94,07 mg vannfri laktose
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjert tablett
Grønn, filmdrasjert, D-formet, bikonveks tablett med GX CE5
inngravert på den ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1.
INDIKASJONER
Akutt behandling av hodepinefasen ved migrene med eller uten aura.
4.2.
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Naramig bør tas så raskt som mulig ved første tegn på
migrenehodepine, men de har også effekt
dersom de tas på et senere stadium.
Naramig må ikke brukes profylaktisk.
Dosering
_Voksne (18-65 år) _
Anbefalt dose er én 2,5 mg tablett.
Dersom symptomene på migrene kommer tilbake etter en initiell
respons, kan en ny tablett tas dersom
det er gått minimum fire timer mellom de to dosene. Sammenlagt dose i
løpet av en 24-timers periode
bør ikke overstige to 2,5 mg tabletter.
Dersom pasienten ikke responderer på første dose Naramig, skal ikke
en andre dose tas for det samme
anfallet, da det ikke er vist fordelaktig. Naramig kan imidlertid
forsøkes ved påfølgende anfall.
_Ungdom (12-17 år) _
I en klinisk studie hos ungdom ble det observert en svært høy
placeboeffekt. Det er ikke vist effekt av
naratriptan i denne populasjonen, og bruk av Naramig kan derfor ikke
anbefales.
_Barn (under 12 år) _
Naratriptan kan ikke anbefales til barn under 12 år, da dokumentasjon
på sikkerhet og effekt mangler.
_Eldre (over 65 år) _
2
Sikkerhet og effekt av naratriptan hos personer over 65 år er ikke
utredet, og bruk er derfor ikke
anbefalt hos denne aldersgruppen.
_Nedsatt nyrefunksjon _
Maksimal døgndose til pasienter med mild eller moderat nedsatt
nyrefunksjon er én 2,5 mg tablett.
Bruk av naratriptan er kontraindisert hos pasienter med alvorlig
nedsatt nyrefunksjon (se punkt 5.2).
_Nedsatt leverfunksjon _
Maksimal døgndose til pasienter med mild