OTOCERUM GOTAS OTICAS EN SOLUCION

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

ESENCIA TREMENTINA, FENOL, CLOROBUTANOL, BENZOCAINA, ACEITE RICINO

Tilgjengelig fra:

LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.

ATC-kode:

S02DA30

INN (International Name):

ESSENCE TURPENTINE, PHENOL, CHLOROBUTANOL, BENZOCAINE, OIL CASTOR

Dosering :

N/A (más de 4 PA)

Legemiddelform:

GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN

Sammensetning:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Administreringsrute:

VÍA ÓTICA

Terapeutisk område:

Combinaciones

Produkt oppsummering:

OTOCERUM GOTAS OTICAS EN SOLUCION , 1 frasco de 10 ml Autorizado 01/06/1959 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

1959-06-01

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OTOCERUM GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 4
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Otocerum gotas óticas y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar ausar Otocerum gotas óticas
3. Cómo usar Otocerum gotas óticas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Otocerum gotas óticas
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OTOCERUM GOTAS ÓTICAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Contiene los principios activos siguientes: esencia de trementina,
clorobutanol, benzocaína, fenol y aceite
de ricino; que actúan como disolventes del cerumen (cera del oído) o
como antisépticos (antimicrobiano) o
aliviando el picor.
Otocerum gotas óticas está indicado en: Disolvente del cerumen
auricular, antiséptico y ligeramente
analgésico. Extracción indolora del cerumen auricular.
Otocerum gotas óticas está indicado en adultos y niños mayores de 2
años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR OTOCERUM GOTAS ÓTICAS
NO USE OTOCERUM GOTAS ÓTICAS:
-
Si es alérgico a esencia de trementina, clorobutanol, benzocaína,
fenol o a aceite de ricino o al otro
componente de este medicamento (incluido en la sección 6).
-
Si tiene perforación de la membrana del tímpano (membrana que separa
el oído externo del oído
medio).
-
Si su oído segrega algún producto.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Otocerum Gotas óticas en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Esencia de Trementina ……. 150 mg (15 %)
Clorobutanol ……………..… 50 mg (5 %)
Benzocaína ………………... 30 mg (3 %)
Fenol ……………………… 10 mg (1 %)
Aceite de ricino …………… 400 mg (40 %)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas óticas en solución.
Solución de color amarillo con olor a trementina.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Disolvente del cerumen auricular, antiséptico y ligeramente
analgésico.
Extracción indolora del cerumen auricular.
Otocerum está indicado en adultos y niños mayores de 2 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_- Adultos y niños mayores de 2 años: _
_ _
Instilar 2 ó 3 gotas de Otocerum en el oído afectado por la mañana
y por la noche, durante 3 ó 4 días.
Si al final de esos días no sale el tapón con facilidad, se debe
extraer por el profesional sanitario.
Forma de administración
Vía ótica.
Antes de la primera utilización, quitar el tapón del frasco y
colocar el tapón cuentagotas que se encuentra
embolsado adjunto dentro del estuche.
Para la correcta aplicación del preparado, es recomendable calentar
el frasco antes de su uso manteniéndolo
entre las manos durante un cierto tiempo. De este modo se consigue
reducir la sensación de frío que
produce la instilación directa del medicamento en el oído. En el
momento de la aplicación, se recomienda
ladear la cabeza y mantenerla en dicha posición durante 30 segundos
para facilitar que las gotas penetren
en el conducto auditivo externo. Si es preciso tratar el otro oído,
debe repetirse este mismo proceso.
_Población pediátrica _
Otocerum no se debe utilizar en niños menores de 2 años, por no
haberse establecido su seguridad y
eficacia en los mismos.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad a los principios activos o al excipiente