Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Svineparvovirus, inaktivert / Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, inaktivert
Bioveta, a. s.
QI09AL01
Svineparvovirus, inaktivert / Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, inaktivert
Injeksjonsvæske, suspensjon
Hetteglass 50 ml
C
Markedsført
2022-06-15
1 _ _ VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Parvoerybac, injeksjonsvæske, suspensjon til gris 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose (2 ml) inneholder: VIRKESTOFFER: Svineparvovirus, inaktivert, stamme CAPM V198, S-27 ≥ 4 log 2 *) _Erysipelothrix rhusiopathiae,_ inaktivert, serotype 2, stamme 2-64 RP 1 **) *) Titer HI-antistoff i marsvineserum etter applikasjon av ¼ dose. Antistoff-titer 16 og mer må påvises i 4 av 5 marsvin. Sluttverdien av HI-titer er gjennomsnittet av antistoff-titer oppnådd i 5 marsvin. **) Relativ styrke (RP) bestemmes ved sammenligning av nivået av antistoff i serum fra vaksinerte mus med nivået av antistoff i museserum fremstillet med en referansevaksine i overensstemmelse med challengetest på målgruppedyr tilsvarende kravene i gjeldende Ph. Eur. monografi. ADJUVANSER: Aluminiumhydroxid ***) 9,0 mg ***) Hydrert, til adsorpsjon 2% (som Al 2 O 3 ) HJELPESTOFFER: Formaldehyd maks. 1,0 mg Tiomersal 0,2 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, suspensjon. Melkehvit til gråhvit væske. Hvis stående i lengre tid skilles innholdet i klar væske og melkehvitt til grått bunnfall. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Gris (ungpurker, purker). 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Til aktiv immunisering av gris (ungpurker, purker) for å redusere kliniske tegn på rødsyke (hudlesjoner og feber) forårsaket av _Erysipelothrix rhusiopathiae,_ og for å forebygge transplacental infeksjon av embryo og fostre forårsaket av svineparvovirus. Immunitet er vist fra: Svineparvovirus (PPV): 3 uker etter grunnvaksinering (fra begynnelsen av drektigheten) _E. rhusiopathiae_ : 3 uker etter grunnvaksinering Varighet av immunitet: Svineparvovirus (PPV): Gjennom hele drektigheten. _E. rhusiopathiae_ : 6 måneder 4.3 KONTRAINDIKASJONER Ingen. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER Vaksiner kun friske dyr. 3 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregl Les hele dokumentet