Parvoerybac -

Ülke: Norveç

Dil: Norveççe

Kaynak: Statens legemiddelverk

Aktif bileşen:

Svineparvovirus, inaktivert / Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, inaktivert

Mevcut itibaren:

Bioveta, a. s.

ATC kodu:

QI09AL01

INN (International Adı):

Svineparvovirus, inaktivert / Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, inaktivert

Farmasötik formu:

Injeksjonsvæske, suspensjon

Paketteki üniteler:

Hetteglass 50 ml

Reçete türü:

C

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2022-06-15

Ürün özellikleri

1
_ _
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Parvoerybac, injeksjonsvæske, suspensjon til gris
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En dose (2 ml) inneholder:
VIRKESTOFFER:
Svineparvovirus, inaktivert, stamme CAPM V198, S-27
≥ 4 log
2
*)
_Erysipelothrix rhusiopathiae,_
inaktivert, serotype 2, stamme 2-64
RP

1
**)
*)
Titer HI-antistoff i marsvineserum etter applikasjon av ¼ dose.
Antistoff-titer 16 og mer må påvises i 4 av 5
marsvin. Sluttverdien av HI-titer er gjennomsnittet av antistoff-titer
oppnådd i 5 marsvin.
**) Relativ styrke (RP) bestemmes ved sammenligning av nivået av
antistoff i serum fra vaksinerte mus med
nivået av antistoff i museserum fremstillet med en referansevaksine i
overensstemmelse med challengetest
på målgruppedyr tilsvarende kravene i gjeldende Ph. Eur. monografi.
ADJUVANSER:
Aluminiumhydroxid
***)
9,0 mg
***)
Hydrert, til adsorpsjon 2% (som Al
2
O
3
)
HJELPESTOFFER:
Formaldehyd
maks. 1,0 mg
Tiomersal
0,2 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, suspensjon.
Melkehvit til gråhvit væske. Hvis stående i lengre tid skilles
innholdet i klar væske og melkehvitt til
grått bunnfall.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Gris (ungpurker, purker).
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til aktiv immunisering av gris (ungpurker, purker) for å redusere
kliniske tegn på rødsyke
(hudlesjoner og feber) forårsaket av
_Erysipelothrix rhusiopathiae,_
og for å forebygge transplacental
infeksjon av embryo og fostre forårsaket av svineparvovirus.
Immunitet er vist fra:
Svineparvovirus (PPV):
3 uker etter grunnvaksinering (fra begynnelsen av drektigheten)
_E. rhusiopathiae_
:
3 uker etter grunnvaksinering
Varighet av immunitet:
Svineparvovirus (PPV):
Gjennom hele drektigheten.
_E. rhusiopathiae_
:
6 måneder
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Ingen.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Vaksiner kun friske dyr.
3
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregl