Procamidor vet 20 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Prokainhydroklorid

Tilgjengelig fra:

VetViva Richter GmbH

ATC-kode:

QN01BA02

INN (International Name):

Prokainhydroklorid

Dosering :

20 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 10x100 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2014-02-15

Informasjon til brukeren

.
PAKNINGSVEDLEGG FOR:
.
PROCAMIDOR VET. 20 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Østerrike.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Østerrike.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
.
Procamidor vet. 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning.
.
Prokainhydroklorid.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
1 ml inneholder:
.
VIRKESTOFF:
Prokainhydroklorid 20 mg.
(tilsvarende 17,3 mg prokain).
.
HJELPESTOFFER:
Natriummetylparahydroksybenzoat (E219) 1,14 mg.
Natriummetabisulfitt (E223) 1,00 mg.
.
Klar, fargeløs til svakt gul oppløsning.
.
.
4. INDIKASJONER.
.
For bruk til.

Infiltrasjonsanestesi hos hest, storfe, gris, sau, katt og hund.

Ledningsanestesi hos hund og katt.

Epiduralanestesi hos storfe, sau, gris og hund.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes :

ved sjokktilstander.

på dyr med hjerte- og karsykdommer.

på dyr som behandles med sulfonamider.

på dyr som behandles med fenotiaziner (se også pkt. "Spesielle
advarsler").

ved betennelsesforandringer på injeksjonsstedet.
.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av
hjelpestoffene.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for lokalanestetika av
estertypen eller
vedmulige allergiske kryssreaksjoner med derivater av
paraaminobenzosyre og
sulfonamider.
.
.
6. BIVIRKNINGER.
.
Prokain kan føre til hypotensjon. Denne bivirkningen opptrer oftere
ved
epiduralanestesi enn ved infiltrasjonsanestesi.
Eksitasjon av sentralnervesystemet (rastløshet, skjelving,
konvulsjoner) kan av og til
forekomme etter administrering av prokain, spesielt hos hester.
Allergiske reaksjoner mot prokain er vanlig, og i sjeldne tilfeller
har det vært sett
anafylaktiske reaksjoner.
Krysshypersensitivitet mellom lokalanestetika a

Preparatomtale

1
_ _
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Procamidor vet. 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder
VIRKESTOFF:
Prokainhydroklorid
20 mg
(tilsvarende 17,3 mg prokain)
HJELPESTOFFER:
Natriummetylparahydroksybenzoat (E219)
1,14 mg
Natriummetabisulfitt (E223)
1,00 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
Klar, fargeløs til svakt gul oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hest, storfe, gris, sau, hund og katt.
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
For bruk til

Infiltrasjonsanestesi hos hest, storfe, gris, sau, katt og hund

Ledningsanestesi hos hund og katt

Epiduralanestesi hos storfe, sau, gris og hund
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes:
- ved sjokktilstander
- på dyr med hjerte- og karsykdommer
- på dyr som behandles med sulfonamider
- på dyr som behandles med fenotiaziner (se også pkt. 4.8)
- ved betennelsesforandringer på injeksjonsstedet
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for lokalanestetika av
estertypen, eller ved mulige allergiske
kryssreaksjoner med derivater av paraaminobenzosyre og sulfonamider.
Skal ikke administreres intraartikulært.
3
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
I enkelte tilfeller kan epidural injeksjon av lokalanestetika føre
til utilstrekkelig anestesi hos storfe.
Mulige årsaker kan være ufullstendig lukket foramen
intervertebralis, som kan føre til at
anestesimiddelet forsvinner inn i peritonealhulen. Signifikante
fettansamlinger ved injeksjonsstedet
kan også føre til utilstrekkelig anestesi på grunn av nedsatt
diffusjon av lokalanestesimiddelet inn i
epiduralrommet.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Dette veterinærpreparatet inneholder ingen vasokonstriktorer og
derfor er virkningsperioden kort.
For å utelukke intrava