Land: Sveits
Språk: italiensk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
midostaurinum
Novartis Pharma Schweiz AG
L01EX10
midostaurinum
Capsule molli
midostaurinum 25 mg, macrogolglyceroli hydroxystearas 415 mg, Kapselhülle: gelatina, macrogolum 400, glycerolum (85 per centum), ethanolum anhydricum 83 mg, mono/di/triglycerida, aqua purificata, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 307, Drucktinte: E 120, hypromellosum, propylenglycolum, pro capsula.
A
Synthetika
mieloide acuta Leucemia, Mastocitosi sistemica
zugelassen
2017-05-04
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Informazione destinata ai pazienti RYDAPT® Che cos'è Rydapt e quando si usa? Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Quando non si può assumere Rydapt? Quando è richiesta prudenza nell'uso di Rydapt? Si può assumere Rydapt durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare Rydapt? Quali effetti collaterali può avere Rydapt? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Rydapt? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile Rydapt? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel giugno 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. RYDAPT® Novartis Pharma Schweiz AG Che cos'è Rydapt e quando si usa? Rydapt 25 mg capsule molli contiene il principio attivo midostaurina, che appartiene a un gruppo di principi attivi chiamati inibitori delle protein-chinasi. Rydapt viene utilizzato per il trattamento di determinati disturbi delle cellule del sangue. La midostaurina blocca l'azione di alcuni enzimi (chinasi) delle cellule anormali arrestandone la divisione e la crescita. Rydapt è utilizzato per il trattamento della leucemia mieloide acuta (LMA) negli adulti che hanno un difetto in un gene chiamato FLT3. La LMA è una forma di cancro delle cellule del sangue. Nella LMA, il corpo produce un numero eccessivo di cellule del sangue anormali Les hele dokumentet
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti RYDAPT® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione RYDAPT® Novartis Pharma Schweiz AG Composizione DE FR Principi attivi Midostaurina Sostanze ausiliarie Macrogolglicerolo idrossistearato (415 mg), gelatina, macrogol 400, glicerolo, etanolo (83 mg), mono-, di- e trigliceridi di olio di mais, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), carminio rosso (E120), ipromellosa, glicole propilenico, all-rac-alfa-tocoferolo (E307), acqua depurata. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Capsula molle Ogni capsula contiene 25 mg di midostaurina (capsula molle oblunga, di colore arancio chiaro con inciso in inchiostro rosso «PKC» e «NVR»). Indicazioni/Possibilità d'impiego Leucemia mieloide acuta (LMA) Rydapt è indicato in combinazione con una chemioterapia standard per le fasi di induzione e consolidamento, seguita da una monoterapia per la fase di mantenimento, negli adulti affetti da leucemia mieloide acuta (LMA) di nuova diagnosi che presentano una mutazione FLT3. Mastocitosi sistemica in stadio avanzato (MS avanzata) Rydapt è indicato per il trattamento di pazienti adulti con mastocitosi sistemica in stadio avanzato (MS avanzata). Posologia/Impiego Il trattamento con Rydapt deve essere iniziato da un medico espert Les hele dokumentet