Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - sukkersyke - legemidler som brukes i diabetes - diabetes mellitus hvor behandling med insulin er nødvendig. insulin human winthrop rapid er også egnet for behandling av hyperglykemisk koma og ketoacidose, samt for å oppnå pre-, intra- og postoperativ stabilisering hos pasienter med diabetes mellitus.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - varicella-zoster virus (levende, dempet) - herpes zoster; immunization - virale vaksiner - zostavax er indisert for forebygging av herpes zoster ('zoster' eller helvetesild) og herpes-zoster-relatert postherpetisk neuralgi. zostavax er indikert for vaksinering av personer 50 år eller eldre.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hypertensjon, pulmonal - antihypertensiva, - opsumit, som monoterapi eller i kombinasjon, er indisert for langtidsbehandling av pulmonal arteriell hypertensjon (pah) hos voksne pasienter i who functional class (fc) ii til iii. effekten har vært vist i en pah befolkningen, herunder idiopatisk og heritable pah, pah assosiert med bindevev lidelser, og pah assosiert med korrigert enkel medfødt hjertefeil.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - deksametason - macular edema; uveitis - ophthalmologicals, other ophthalmologicals - ozurdex er indisert for behandling av voksne pasienter med flekker ødemer følgende enten gren retinal-vene okklusjon (brvo) eller sentrale retinal-vene okklusjon (crvo). ozurdex er indisert for behandling av voksne pasienter med betennelse i bakre del av øyet presentasjon som noninfectious uveitt. ozurdex er indisert for behandling av voksne pasienter med synshemming på grunn diabetiker macular ødemer (dme) som er pseudophakic eller som anses tilstrekkelig lydhør overfor, eller uegnet for ikke-kortikosteroidbehandling.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - decitabine - leukemi, myeloid - antineoplastiske midler - behandling av voksne pasienter med nylig diagnostisert de novo eller sekundær akutt myeloide leukemi (aml), i henhold til who-klassifikasjonen, som ikke er kandidater for standard induksjonskreoterapi.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - multippelt myelom - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. i kombinasjon med bortezomib, thalidomid og dexamethasone for behandling av voksne pasienter med nydiagnostisert myelomatose som er kvalifisert for autologous stamcelletransplantasjon. i kombinasjon med lenalidomide og dexamethasone, eller bortezomib og dexamethasone, for behandling av voksne pasienter med myelomatose som har mottatt minst ett før behandling. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. som monoterapi for behandling av voksne pasienter med tilbakefall og ildfaste myelomatose, som før terapi inkludert en proteasome hemmer og en immunmodulerende agent og som har vist progresjon av sykdommen på den siste terapi. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirinhydroklorid - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - edurant, er i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler, indisert for behandling av humant immunsviktvirus type 1 (hiv‑1)-infeksjon i antiretroviral treatment‑naïve pasienter 12 år og eldre med en viral belastning ≤ 100.000 hiv‑1 rna kopier/ml. som med andre antiretroviral legemidler, genotypic motstand testing som bør styre bruken av edurant.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - vannfritt vannfritt panobinostat - multippelt myelom - antineoplastiske midler - farydak, er i kombinasjon med bortezomib og deksametason, indisert for behandling av voksne pasienter med tilbakefall og/eller ildfast myelom som har mottatt minst to tidligere regimer inkludert bortezomib og en immunmodulerende agent. farydak, er i kombinasjon med bortezomib og deksametason, indisert for behandling av voksne pasienter med tilbakefall og/eller ildfast myelom som har mottatt minst to tidligere regimer inkludert bortezomib og en immunmodulerende agent.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - hiv-infeksjoner - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, sammen med en økt protease hemmer og andre antiretrovirale legemidler, er indisert for behandling av menneske-immunsvikt-virus-type-1 (hiv-1) infeksjon hos antiretroviral behandling-erfarne voksne pasienter og i antiretroviral behandling-erfarne pediatriske pasienter fra seks år gammel. denne indikatoren er basert på uke-48 analyser fra to fase-iii studier i svært pretreated pasienter hvor intelence ble undersøkt i kombinasjon med en optimalisert bakgrunn regime (obr) som inkluderte darunavir/ritonavir. indikasjon i paediatric pasienter er basert på 48-uke analyser av én arm, fase ii studie i antiretroviral behandling-erfarne paediatric pasienter.