Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - eks vivo ekspanderte autologe humane hornhindeepitelceller som inneholder stamceller - stem cell transplantation; corneal diseases - Øyemidler - behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig limbal stamcelleforskningen mangel (definert av tilstedeværelsen av overfladiske hornhinnen neovascularisation i minst to hornhinnen kvadranter, sentrale hornhinnen engasjement, og alvorlig svekket synsskarphet), ensidig eller bilaterale, på grunn av fysiske eller kjemisk okulær brannskader. det kreves minst 1-2 mm2 av uskadet limbus for biopsi.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

co.don gmbh - sfæroider av humane autologe matrisassosierte kondrocytter - brusk sykdommer - andre legemidler for forstyrrelser i muskel-skjelettsystemet - reparasjon av symptomatiske leddbruskdefekter i lårkondylen og knottens patella (international cartilage repair society [icrs] klasse iii eller iv) med defektstørrelser på opptil 10 cm2 hos voksne.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - rotavirus serotype g1, serotype g2, serotype g3, serotype g4, serotype p1 - immunization; rotavirus infections - vaccines, viral vaccines - rotateq er indisert for aktiv immunisering av spedbarn fra seks uker til 32 uker for forebygging av gastroenteritt på grunn av rotavirusinfeksjon. rotateq er å bli brukt på grunnlag av offisielle anbefalinger.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium - bedinvetmab - analgetika - hunder - for the alleviation of pain associated with osteoarthritis in dogs.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - frunevetmab - analgetika - katter - for the alleviation of pain associated with osteoarthritis in cats.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - vaksiner - ambirix er til bruk hos ikke-immune personer fra ett år til og med 15 år for beskyttelse mot hepatitt-a og hepatitt-b-infeksjon. beskyttelse mot hepatitt-b-smitte kan ikke oppnås før etter andre dose. derfor:ambirix bør bare brukes når det er en relativt lav risiko for hepatitt-b-infeksjon i løpet av vaksinasjon kurs;det er anbefalt at ambirix bør administreres i innstillingene der gjennomføring av to-dose vaksine-kurs kan være trygg.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - antineoplastiske midler - bevacizumab i kombinasjon med fluoropyrimidinbasert kjemoterapi er indisert for behandling av voksne pasienter med metastatisk karsinom i tykktarmen eller rektum. bevacizumab i kombinasjon med paclitaxel er indikert for første-linje behandling av voksne pasienter med metastatisk brystkreft. for ytterligere informasjon om human epidermal vekstfaktor reseptor 2 (her2) status. bevacizumab i kombinasjon med capecitabine er indikert for første-linje behandling av voksne pasienter med metastatisk brystkreft i hvem behandling med andre kjemoterapi alternativer, inkludert taxanes eller anthracyclines er ikke anses hensiktsmessig. pasienter som har mottatt taxan- og antracyklin-holdige regime i adjuvansinnstillingen innen de siste 12 månedene, bør unngås fra behandling med avastin i kombinasjon med capecitabin. for ytterligere informasjon her2 status. bevacizumab, i tillegg til platinum-basert kjemoterapi, er indikert for første-linje behandling av voksne pasienter med inoperabel avansert og metastatisk eller tilbakevendende ikke-liten celle lunge kreft annet enn overveiende plateepitelkreft histology. bevacizumab i kombinasjon med erlotinib, er indikert for første-linje behandling av voksne pasienter med inoperabel avansert og metastatisk eller tilbakevendende ikke-plateepitelkreft ikke-liten celle lunge kreft med epidermal vekstfaktor reseptor (egfr) aktiverende mutasjoner. bevacizumab i kombinasjon med interferon alfa-2a er indikert for første linje behandling av voksne pasienter med avansert og/eller metastatisk nedsatt celle kreft. bevacizumab i kombinasjon med carboplatin og paclitaxel er indikert for front-linje behandling av voksne pasienter med avansert (international federation of gynekologi og obstetrikk (figo) stadier iii b, iii c og iv) epithelial ovarian, egglederen, eller primær-peritoneal kreft. bevacizumab i kombinasjon med carboplatin og gemcitabine, er indisert for behandling av voksne pasienter med første tilbakefall av platinum-sensitive epithelial ovarian, fallopian tube eller primære peritoneal kreft som ikke har fått før behandling med bevacizumab eller andre vegf-hemmere eller vegf-reseptor–målrettet agenter. bevacizumab i kombinasjon med paclitaxel, topotecan, eller pegylated liposomal doxorubicin er indisert for behandling av voksne pasienter med platinum-resistente tilbakevendende epithelial ovarian, egglederen, eller primær-peritoneal kreft som mottok ikke mer enn to før kjemoterapi regimer og som ikke har mottatt før behandling med bevacizumab eller andre vegf-hemmere eller vegf-reseptor–målrettet agenter. bevacizumab i kombinasjon med paclitaxel og cisplatin eller, alternativt, paclitaxel og topotecan hos pasienter som ikke får platinum terapi, er indisert for behandling av voksne pasienter med vedvarende, tilbakevendende, eller metastatisk karsinom i cervix.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - karakteriserte levedyktige autologe bruskceller utvidet eks vivo-uttrykkende spesifikke markørproteiner - brusk sykdommer - andre legemidler for forstyrrelser i muskel-skjelettsystemet - reparasjon av enkle symptomatiske bruskdefekter i knærens femoral kondyl (international brusk repair society [icrs] klasse iii eller iv) hos voksne. samtidig asymptomatiske brusk lesjoner (icrs grade i eller ii) kan være til stede. demonstrasjon av effekt er basert på en randomisert kontrollert studie som evaluerte effekten av chondrocelect i pasienter med lesjoner mellom 1 og 5 cm2.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - myocardial infarction; acute coronary syndrome; peripheral vascular diseases; stroke - antithrombotic agents - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. voksne pasienter som lider av akutt koronar syndrom:ikke-st-segment elevasjon akutt koronar syndrom (ustabil angina eller non-q-bølge myocardial infarction), inkludert pasienter som gjennomgår en stent plassering etter perkutan koronar intervensjon, i kombinasjon med acetylsalisylsyre (asa). st-segment elevasjon akutte myocardial infarction, i kombinasjon med asa i medisinsk behandlede pasienter kvalifisert for trombolytisk behandling. forebygging av atherothrombotic og tromboemboliske hendelser i atrial fibrillationin voksne pasienter med atrieflimmer som har minst en risikofaktor for vaskulære hendelser, er ikke egnet for behandling med vitamin k-antagonister (vka) og som har en lav risiko for blødning, clopidogrel er indisert i kombinasjon med asa for forebygging av atherothrombotic og tromboemboliske hendelser, inkludert hjerneslag.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bpl bioproducts laboratory gmbh - menneskelige koagulering faktor x - faktor x-mangel - vitamin k and other hemostatics, antihemorrhagics, coagulation factor x - coagadex er indisert for behandling og profylakse av blødningsepisoder og for perioperativ behandling hos pasienter med arvelig faktor x-mangel. coagadex er angitt i alle aldersgrupper.