Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - risdiplam - muskelatrofi, spinal - andre legemidler for forstyrrelser i muskel-skjelettsystemet - evrysdi is indicated for the treatment of 5q spinal muscular atrophy (sma) in patients with a clinical diagnosis of sma type 1, type 2 or type 3 or with one to four smn2 copies.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastiske midler - non-small cell lung cancer (nsclc)tarceva er også indikert for bytte vedlikehold behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft med egfr aktiverende mutasjoner og stabil sykdom etter første-linje kjemoterapi. tarceva er også indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft etter svikt på minst ett før kjemoterapi diett. hos pasienter med svulster uten egfr aktiverende mutasjoner, tarceva er indikert når andre behandlingsalternativer er ikke anses egnet. ved forskrivning av tarceva, faktorer som er forbundet med langvarig overlevelse bør tas hensyn til. ingen overlevelse fordel eller andre klinisk relevante effekter av behandlingen har vært påvist hos pasienter med epidermal vekstfaktor reseptor (egfr)-ihc - negative svulster. bukspyttkjertelen cancertarceva i kombinasjon med gemcitabine er indisert for behandling av pasienter med metastatisk kreft i bukspyttkjertelen. ved forskrivning av tarceva, faktorer som er forbundet med langvarig overlevelse bør tas hensyn til.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

archie samiel s.r.o. - klopidogrel - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antithrombotic agents - clopidogrel er angitt i voksne for forebygging av atherothrombotic hendelser i:pasienter som lider av hjerteinfarkt (fra noen få dager til mindre enn 35 dager), ischaemic slag (fra 7 dager til mindre enn 6 måneder) eller etablert perifer arteriell sykdom, pasienter som lider av akutt koronar syndrom:ikke-st-segment-heving akutt koronar syndrom (ustabil angina eller non-q-bølge-myocardial infarction), inkludert pasienter som gjennomgår en stent plassering etter perkutan koronar intervensjon, i kombinasjon med acetylsalisylsyre (asa);st-segment-heving akutte myocardial infarction, i kombinasjon med asa i medisinsk behandlede pasienter kvalifisert for trombolytisk behandling.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuri, paroksysmal - immunsuppressive - soliris er angitt i voksne og barn for behandling av:paroksysmal natt haemoglobinuria (pnh). dokumentasjon av klinisk nytte er vist hos pasienter med haemolysis med kliniske symptom(s) en indikasjon på høy sykdomsaktivitet, uavhengig av transfusjon historie (se punkt 5.. atypisk haemolytic uremisk syndrom (ahus). soliris er angitt i voksne for behandling av:refraktære generaliserte myasthenia gravis (gmg) hos pasienter som er anti-acetylkolin reseptor (achr) antistoff-positive (se punkt 5.. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) hos pasienter som er anti-aquaporin-4 (aqp4) antistoff-positive med en relapsing løpet av sykdommen.

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

medice arzneimittel pütter gmbh & co kg - metylfenidathydroklorid - tablett - 10 mg

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

medice arzneimittel pütter gmbh & co kg - metylfenidathydroklorid - tablett - 5 mg

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

medice arzneimittel pütter gmbh & co kg - metylfenidathydroklorid - tablett - 20 mg

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - cobimetinibhemifumarat - melanom - antineoplastiske midler - cotellic er indisert for bruk i kombinasjon med vemurafenib til behandling av voksne pasienter med uoppløselig eller metastatisk melanom med en braf v600 mutasjon.

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

astellas pharma gmbh (1) - bendamustinhydroklorid - pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning - 2.5 mg/ ml

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

leadiant gmbh - chenodeoxycholic syre - xanthomatosis, cerebrotendinous; metabolism, inborn errors - galle- og leverterapi - chenodeoxycholic syre er indisert for behandling av medfødte feil av primære gallesyre syntese på grunn av sterol 27 hydroksylase mangel (presentere som cerebrotendinous xanthomatosis (ctx)) i spedbarn, barn og unge i alderen 1 måned til 18 år og voksne.