Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

yes pharmaceutical development services gmbh - doxorubicin hydroklorid - breast neoplasms; ovarian neoplasms; multiple myeloma; sarcoma, kaposi - antineoplastiske midler - celdoxome pegylated liposomal is indicated in adults:as monotherapy for patients with metastatic breast cancer, where there is an increased cardiac risk. or treatment of advanced ovarian cancer in women who have failed a first-line platinum-based chemotherapy regimen. in combination with bortezomib for the treatment of progressive multiple myeloma in patients who have received at least one prior therapy and who have already undergone or are unsuitable for bone marrow transplant. for treatment of aids-related kaposi’s sarcoma (ks) in patients with low cd4 counts (< 200 cd4 lymphocytes/mm3) and extensive mucocutaneous or visceral disease. celdoxome pegylated liposomal may be used as first-line systemic chemotherapy, or as second line chemotherapy in aids-ks patients with disease that has progressed with, or in patients intolerant to, prior combination systemic chemotherapy comprising at least two of the following agents: a vinca alkaloid, bleomycin and standard doxorubicin (or other anthracycline).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

esteve pharmaceuticals gmbh - ziconotid - injections, spinal; pain - analgetika - ziconotid er indisert for behandling av alvorlig kronisk smerte hos pasienter som krever intratekal (it) analgesi.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

esteve pharmaceuticals gmbh - tiotepa - hematopoietic stem cell transplantation; neoplasms - antineoplastiske midler - thiotepa riemser is indicated, in combination with other chemotherapy medicinal products:with or without total body irradiation (tbi), as conditioning treatment prior to allogeneic or autologous haematopoietic progenitor cell transplantation (hpct) in haematological diseases in adult and paediatric patients;when high dose chemotherapy with hpct support is appropriate for the treatment of solid tumours in adult and paediatric patients. thiotepa riemser is indicated, in combination with other chemotherapy medicinal products:with or without total body irradiation (tbi), as conditioning treatment prior to allogeneic or autologous haematopoietic progenitor cell transplantation (hpct) in haematological diseases in adult and paediatric patients;when high dose chemotherapy with hpct support is appropriate for the treatment of solid tumours in adult and paediatric patients.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - risdiplam - muskelatrofi, spinal - andre legemidler for forstyrrelser i muskel-skjelettsystemet - evrysdi is indicated for the treatment of 5q spinal muscular atrophy (sma) in patients with a clinical diagnosis of sma type 1, type 2 or type 3 or with one to four smn2 copies.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonin - søvninitiasjon og vedlikeholdssykdommer - psykoleptiske - circadin er indisert som monoterapi for kortsiktig behandling av primær søvnløshet karakterisert ved dårlig søvnkvalitet hos pasienter som er 55 år eller eldre.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - klopidogrel - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antithrombotic agents - clopidogrel er angitt i voksne for forebygging av atherothrombotic hendelser i:pasienter som lider av hjerteinfarkt (fra noen få dager til mindre enn 35 dager), ischaemic slag (fra 7 dager til mindre enn 6 måneder) eller etablert perifer arteriell sykdom, pasienter som lider av akutt koronar syndrom:- ikke-st-segment elevasjon akutt koronar syndrom (ustabil angina eller non-q-bølge myocardial infarction), inkludert pasienter som gjennomgår en stent plassering etter perkutan koronar intervensjon, i kombinasjon med acetylsalisylsyre (asa);- st-segment elevasjon akutte myocardial infarction, i kombinasjon med asa i medisinsk behandlede pasienter kvalifisert for trombolytisk behandling. for ytterligere informasjon, vennligst referer til seksjon 5.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - klopidogrel - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antithrombotic agents - clopidogrel er angitt i voksne for forebygging av aterotrombotiske hendelser i: * pasienter som lider av hjerteinfarkt (fra noen dager til mindre enn 35 dager), iskemisk slag (fra 7 dager til mindre enn 6 måneder) eller etablert perifere arterial sykdom. for ytterligere informasjon, vennligst referer til seksjon 5.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - albiglutide - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - eperzan er angitt for behandling av type 2 diabetes mellitus i voksne for å bedre glykemisk kontroll som:monotherapywhen diett og mosjon alene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll hos pasienter som bruk av metformin er ansett som upassende pga. kontraindikasjoner eller intoleranse. add-on kombinasjon therapyin kombinasjon med andre glukose-senke medisinske produkter, inkludert basal insulin, når disse, sammen med diett og mosjon, ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll (se kapittel 4. 4 og 5. 1 for tilgjengelige data på forskjellige kombinasjoner).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - umeclidiniumbromid - lungesykdom, kronisk obstruktiv - legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene, - rolufta er indikert som en vedlikeholdsbronkodilatorbehandling for å lindre symptomer hos voksne pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (kol).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - flutikason furoate, umeclidinium bromide, vilanterol trifenatate - lungesykdom, kronisk obstruktiv - legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene, - elebrato ellipta er angitt som en behandling i voksen pasienter med moderat til alvorlig kroniske hindrende lunge sykdom (copd) som ikke behandles tilstrekkelig med en kombinasjon av en inhalert kortikosteroid og en langtidsvirkende β2-agonistiske.