SERTRALINE AUROBINDO 50 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

szertralin

Tilgjengelig fra:

Aurobindo Pharma Ltd.

ATC-kode:

N06AB06

INN (International Name):

sertraline

Enheter i pakken:

10x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 10x buborékcsomagolásban (PVC//Al) 14x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 14x buborékcs

Klasse:

TT

Resept typen:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkt oppsummering:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-20583 / 01 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-20583 / 02 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-20583 / 03 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-20583 / 04 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-20583 / 05 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-20583 / 06 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-20583 / 07 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-20583 / 08 - V - TT - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-20583 / 09 - V - TT - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-20583 / 10 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-20583 / 11 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-20583 / 12 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-20583 / 13 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-20583 / 14 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-20583 / 15 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-20583 / 16 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-20583 / 17 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-20583 / 18 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: STIMULOTON 50 mg filmtabletta - OGYI-T-07885; ZOLOFT 50 mg filmtabletta - OGYI-T-04342; ASENTRA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-09212; SERTAGEN 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10034; SERTRALIN-ZENTIVA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10177; SERTRALIN-TEVA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10321; SERTADEPI 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10350; SERTRALIN SANDOZ 50 mg filmtabletta - OGYI-T-09374; SERTRALIN ACTAVIS 50 mg filmtabletta - OGYI-T-20867; SERTRALINE PFIZER 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21531; SERTRALINE ACCORD 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22988; SERTRALINE SVUS 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23116

Autorisasjon status:

Generikus

Autorisasjon dato:

2008-06-13

Informasjon til brukeren

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SERTRALINE AUROBINDO 50 MG FILMTABLETTA
szertralin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sertraline Aurobindo és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sertraline Aurobindo szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sertraline Aurobindo-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sertraline Aurobindo-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SERTRALINE AUROBINDO ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Sertraline Aurobindo hatóanyaga a szertralin. A szertralin egyike
az ún. szelektív szerotonin
újrafelvételt gátló gyógyszereknek; ezek a gyógyszerek a
depresszió és vagy a szorongásos betegségek
kezelésére használatosak.
A SERTRALINE AUROBINDO A KÖVETKEZŐ BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE
ALKALMAZHATÓ

depresszió és a depresszió kiújulásának megelőzése
(felnőtteknél)

szociális szorongásos zavar (felnőtteknél)

trauma (megrázó esemény) utáni stressz zavar (felnőtteknél)

pánikbetegség (felnőtteknél)

kényszerbetegség (felnőtteknél, valamint 6 – 17 éves
gyermekeknél és serdülőknél)
A depresszió orvosi kezelést igénylő bete

Preparatomtale

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sertraline Aurobindo 50 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg szertralin (szertralin-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, hosszúkás, egyik oldalukon mélynyomású „A”
jelöléssel, másik oldalukon „8” és „1” jelzés
között bemetszéssel ellátott filmtabletták. A tabletta egyenlő
adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A szertralin az alábbiak kezelésére javallt:
Major depressziós epizódok. Major depressziós epizódok
kiújulásának megelőzése.
Agorafóbiával járó vagy anélkül jelentkező pánikbetegség.
Kényszerbetegség (obszesszív-kompulzív zavar –
„Obsessive-compulsive disorder” – OCD)
felnőtteknél valamint 6-17 éves gyermekgyógyászati betegeknél.
Szociális szorongás zavar („Social anxiety disorder” – SAD).
Poszttraumás stressz zavar („Post-traumatic stress disorder” –
PTSD)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS_ _
_A kezelés kezdete _
_Depresszió és kényszerbetegség: _
A szertralin-kezelést napi 50 mg-mal kell kezdeni.
_Pánikbetegség, poszttraumás stressz zavar és szociális
szorongás zavar_:
A kezelést napi 25 mg-mal kell kezdeni. Egy hét után a dózist napi
egyszer 50 mg-ra kell emelni. Ezen
adagolási módról kimutatták, hogy csökkenti a pánikbetegségre
jellemző, a kezelés kezdetén fellépő
mellékhatások előfordulási gyakoriságát.
_A dózis beállítása _
_Depresszió, OCD, pánikbetegség, szociális szorongás zavar és
PTSD _
Az 50 mg-os dózisra nem reagáló betegeknél használhat a dózis
emelése. A dózist 50 mg-onként lehet
növelni legalább 1 hetes intervallumonként, maximum 200 mg/nap
adagig. A szertralin 24 órás
eliminációs felezési ideje miatt a dózist heti egy alkalomnál
gyakrabban nem szabad módosítani.
A terápiás hatás kialakulása már 7 napon belül észlelhető.
Rendszerint azonban hosszabb id