País: Hungria
Língua: húngaro
Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
szertralin
Aurobindo Pharma Ltd.
N06AB06
sertraline
10x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 10x buborékcsomagolásban (PVC//Al) 14x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 14x buborékcs
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-20583 / 01 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-20583 / 02 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-20583 / 03 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-20583 / 04 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-20583 / 05 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-20583 / 06 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-20583 / 07 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-20583 / 08 - V - TT - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-20583 / 09 - V - TT - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-20583 / 10 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-20583 / 11 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-20583 / 12 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-20583 / 13 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-20583 / 14 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-20583 / 15 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-20583 / 16 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-20583 / 17 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-20583 / 18 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: STIMULOTON 50 mg filmtabletta - OGYI-T-07885; ZOLOFT 50 mg filmtabletta - OGYI-T-04342; ASENTRA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-09212; SERTAGEN 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10034; SERTRALIN-ZENTIVA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10177; SERTRALIN-TEVA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10321; SERTADEPI 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10350; SERTRALIN SANDOZ 50 mg filmtabletta - OGYI-T-09374; SERTRALIN ACTAVIS 50 mg filmtabletta - OGYI-T-20867; SERTRALINE PFIZER 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21531; SERTRALINE ACCORD 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22988; SERTRALINE SVUS 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23116
Generikus
2008-06-13
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SERTRALINE AUROBINDO 50 MG FILMTABLETTA szertralin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Sertraline Aurobindo és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Sertraline Aurobindo szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Sertraline Aurobindo-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Sertraline Aurobindo-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SERTRALINE AUROBINDO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Sertraline Aurobindo hatóanyaga a szertralin. A szertralin egyike az ún. szelektív szerotonin újrafelvételt gátló gyógyszereknek; ezek a gyógyszerek a depresszió és vagy a szorongásos betegségek kezelésére használatosak. A SERTRALINE AUROBINDO A KÖVETKEZŐ BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE ALKALMAZHATÓ depresszió és a depresszió kiújulásának megelőzése (felnőtteknél) szociális szorongásos zavar (felnőtteknél) trauma (megrázó esemény) utáni stressz zavar (felnőtteknél) pánikbetegség (felnőtteknél) kényszerbetegség (felnőtteknél, valamint 6 – 17 éves gyermekeknél és serdülőknél) A depresszió orvosi kezelést igénylő bete Leia o documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Sertraline Aurobindo 50 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg szertralin (szertralin-hidroklorid formájában) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, hosszúkás, egyik oldalukon mélynyomású „A” jelöléssel, másik oldalukon „8” és „1” jelzés között bemetszéssel ellátott filmtabletták. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A szertralin az alábbiak kezelésére javallt: Major depressziós epizódok. Major depressziós epizódok kiújulásának megelőzése. Agorafóbiával járó vagy anélkül jelentkező pánikbetegség. Kényszerbetegség (obszesszív-kompulzív zavar – „Obsessive-compulsive disorder” – OCD) felnőtteknél valamint 6-17 éves gyermekgyógyászati betegeknél. Szociális szorongás zavar („Social anxiety disorder” – SAD). Poszttraumás stressz zavar („Post-traumatic stress disorder” – PTSD) 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS ADAGOLÁS_ _ _A kezelés kezdete _ _Depresszió és kényszerbetegség: _ A szertralin-kezelést napi 50 mg-mal kell kezdeni. _Pánikbetegség, poszttraumás stressz zavar és szociális szorongás zavar_: A kezelést napi 25 mg-mal kell kezdeni. Egy hét után a dózist napi egyszer 50 mg-ra kell emelni. Ezen adagolási módról kimutatták, hogy csökkenti a pánikbetegségre jellemző, a kezelés kezdetén fellépő mellékhatások előfordulási gyakoriságát. _A dózis beállítása _ _Depresszió, OCD, pánikbetegség, szociális szorongás zavar és PTSD _ Az 50 mg-os dózisra nem reagáló betegeknél használhat a dózis emelése. A dózist 50 mg-onként lehet növelni legalább 1 hetes intervallumonként, maximum 200 mg/nap adagig. A szertralin 24 órás eliminációs felezési ideje miatt a dózist heti egy alkalomnál gyakrabban nem szabad módosítani. A terápiás hatás kialakulása már 7 napon belül észlelhető. Rendszerint azonban hosszabb id Leia o documento completo