Land: Slovakia
Språk: slovakisk
Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Zentiva, k.s., Česká republika
A03EA
rektálne použitie
sup 1x5 (fólia Al)
Viazaný na lekársky predpis
73 - SPASMOLYTICA
Spazmolytiká kombinované s neuroleptikami a analgetikami
sup 1x5 (fólia Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1987-11-23
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/07073-ZME PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA SPASMOPAN čapíky paracetamol, hemihydrát kodeíniumfosfátu, pitofenóniumchlorid, fenpiveríniumbromid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Spasmopan a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Spasmopan 3. Ako používať Spasmopan 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Spasmopan 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE SPASMOPAN A NA ČO SA POUŽÍVA Spasmopan je kombinovaný liek obsahujúci liečivá tlmiace bolesť (analgetiká: paracetamol a kodeín) a liečivá zmierňujúce kŕče svalstva vnútorných orgánov (spazmolytiká: pitofenón a fenpiverín). Kodeín patrí do skupiny liekov nazývaných opiátové analgetiká, ktoré zmierňujú bolesť. Možno ich použiť samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi proti bolesti, ako je paracetamol. Spasmopan sa používa pri bolestivých kŕčoch v brušnej oblasti – tráviaceho traktu, žlčníka a žlčových ciest, obličiek, močového mechúra a močovodov, pri bolestivej menštruácii a na tlmenie bolesti pred inštrumentálnym vyšetrením (vyšetrenie pomocou nástrojov) a po ňom. Tento liek je určený pre dospelých a dospievajúcich starších ako 15 rokov. Les hele dokumentet
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/07073-ZME SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Spasmopan čapíky 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jeden čapík obsahuje 500 mg paracetamolu; 19,2 mg hemihydrátu kodeíniumfosfátu, 10 mg pitofenóniumchloridu a 0,1 mg fenpiveríniumbromidu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Čapík. Takmer biele až slabo žltkasté čapíky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Spastické bolesti hladkého svalstva, črevné, žlčníkové a obličkové koliky, tenezmy močového mechúra, spastická dysmenorea, spazmoanalgézia pred inštrumentálnymi vyšetreniami a po nich. Spasmopan je indikovaný dospelým a dospievajúcim vo veku od 15 rokov. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospelí a dospievajúci vo veku od 15 rokov_ Dospelým a dospievajúcim vo veku od 15 rokov sa Spasmopan podáva v dávke 2 – 4 čapíky denne. Tento liek nie je určený na dlhodobú liečbu. Jedným z liečiv v Spasmopane je paracetamol. Maximálna denná dávka paracetamolu sú 4 g. Spôsob podávania Rektálne použitie. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE - Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. - Deficit glukózo-6-fosfát dehydrogenázy. - Insuficiencia pečene alebo obličiek. - Akútna hepatitída. 1 Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/07073-ZME - Stavy s respiračným útlmom, najmä s prítomnosťou cyanózy a excesívnou bronchiálnou sekréciou, stavy so zníženou respiračnou rezervou, edém pľúc, exacerbácia bronchiálnej astmy, _cor pulmonale._ - Tyreotoxikóza. - Srdcová insuficiencia, akútny infarkt myokardu. - Retencia moču, hypertrofia prostaty. - Glaukóm s uzavretým uhlom alebo s úzkym uhlom medzi cievnatkou a rohovkou. - Paralytický ileus, mechanické stenózy v oblasti žalúdka a čriev, refluxná choroba pažeráka, megakolón. - Poranenie hlavy a zvýšený vnútrolebkový tlak. - Závislosť od opi Les hele dokumentet