SPASMOPAN

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Zentiva, k.s., Česká republika

ATC kód:

A03EA

Spôsob podávania:

rektálne použitie

Počet v balení:

sup 1x5 (fólia Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

73 - SPASMOLYTICA

Terapeutické oblasti:

Spazmolytiká kombinované s neuroleptikami a analgetikami

Prehľad produktov:

sup 1x5 (fólia Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1987-11-23

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/07073-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SPASMOPAN
čapíky
paracetamol, hemihydrát kodeíniumfosfátu, pitofenóniumchlorid,
fenpiveríniumbromid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Spasmopan a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Spasmopan
3.
Ako používať Spasmopan
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Spasmopan
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SPASMOPAN A NA ČO SA POUŽÍVA
Spasmopan je kombinovaný liek obsahujúci liečivá tlmiace bolesť
(analgetiká: paracetamol a kodeín)
a liečivá zmierňujúce kŕče svalstva vnútorných orgánov
(spazmolytiká: pitofenón a fenpiverín).
Kodeín patrí do skupiny liekov nazývaných opiátové analgetiká,
ktoré zmierňujú bolesť. Možno ich
použiť samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi proti bolesti,
ako je paracetamol.
Spasmopan sa používa pri bolestivých kŕčoch v brušnej oblasti
– tráviaceho traktu, žlčníka a žlčových
ciest, obličiek, močového mechúra a močovodov, pri bolestivej
menštruácii a na tlmenie bolesti
pred inštrumentálnym vyšetrením (vyšetrenie pomocou nástrojov) a
po ňom.
Tento liek je určený pre dospelých a dospievajúcich starších ako
15 rokov.

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/07073-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Spasmopan
čapíky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden čapík obsahuje 500 mg paracetamolu; 19,2 mg hemihydrátu
kodeíniumfosfátu, 10 mg
pitofenóniumchloridu a 0,1 mg fenpiveríniumbromidu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Čapík.
Takmer biele až slabo žltkasté čapíky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Spastické bolesti hladkého svalstva, črevné, žlčníkové a
obličkové koliky, tenezmy močového
mechúra, spastická dysmenorea, spazmoanalgézia pred
inštrumentálnymi vyšetreniami a po nich.
Spasmopan je indikovaný dospelým a dospievajúcim vo veku od 15
rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a dospievajúci vo veku od 15 rokov_
Dospelým a dospievajúcim vo veku od 15 rokov sa Spasmopan podáva v
dávke 2
–
4 čapíky denne.
Tento liek nie je určený na dlhodobú liečbu.
Jedným z liečiv v Spasmopane je paracetamol. Maximálna denná
dávka paracetamolu sú 4 g.
Spôsob podávania
Rektálne použitie.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
-
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
-
Deficit glukózo-6-fosfát dehydrogenázy.
-
Insuficiencia pečene alebo obličiek.
-
Akútna hepatitída.
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/07073-ZME
-
Stavy s respiračným útlmom, najmä s prítomnosťou cyanózy a
excesívnou bronchiálnou
sekréciou, stavy so zníženou respiračnou rezervou, edém pľúc,
exacerbácia bronchiálnej astmy,
_cor pulmonale._
-
Tyreotoxikóza.
-
Srdcová insuficiencia, akútny infarkt myokardu.
-
Retencia moču, hypertrofia prostaty.
-
Glaukóm s uzavretým uhlom alebo s úzkym uhlom medzi cievnatkou a
rohovkou.
-
Paralytický ileus, mechanické stenózy v oblasti žalúdka a čriev,
refluxná choroba pažeráka,
megakolón.
-
Poranenie hlavy a zvýšený vnútrolebkový tlak.
-
Závislosť od opi