Taptiqom sine 15 mikrog/ ml / 5 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Tafluprost / Timololmaleat

Tilgjengelig fra:

Santen Oy (1)

ATC-kode:

S01ED51

INN (International Name):

Tafluprost / Timololmaleat

Dosering :

15 mikrog/ ml / 5 mg/ ml

Legemiddelform:

Øyedråper, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske 1x7 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2022-05-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
TAPTIQOM SINE 15 MIKROGRAM/ML + 5 MG/ML ØYEDRÅPER, OPPLØSNING
TAFLUPROST / TIMOLOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Taptiqom sine er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Taptiqom sine
3.
Hvordan du bruker Taptiqom sine
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Taptiqom sine
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Taptiqom sine er og hva det brukes mot Hva slags type
legemiddel er det og hvordan virker det?
Taptiqom sine øyedråper inneholder tafluprost og timolol. Tafluprost
tilhører en gruppe legemidler som
kalles prostaglandinanaloger, og timolol tilhører en gruppe
legemidler kalt betablokkere.
Tafluprost og timolol virker sammen og reduserer trykket i øyet.
Taptiqom sine brukes ved for høyt trykk
i øyet.
Hva brukes legemidlet til?
Taptiqom sine brukes til å behandle en type grønn stær (glaukom)
som kalles åpenvinkelglaukom og mot
en tilstand kjent som okulær hypertensjon hos voksne. Begge
tilstandene er forbundet med en økning av
trykket i øyet, og dette kan til slutt påvirke synet ditt.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Taptiqom sine
Bruk ikke Taptiqom sine
•
dersom du er allergisk overfor tafluprost, timolol, betablokkere eller
noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
•
dersom du har elle

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
_ _
Taptiqom sine 15 mikrogram/ml + 5 mg/ml øyedråper, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml oppløsning inneholder: 15 mikrogram tafluprost og 5 mg timolol
(som timololmaleat).
1 dråpe (ca. 0,03 ml) inneholder ca. 0,45 mikrogram tafluprost og
0,15 mg timolol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning (øyedråper).
En klar, fargeløs oppløsning, så godt som fri for synlige
partikler, med en pH på 6,0–6,7 og en
osmolalitet på 290–370 mOsm/kg.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Reduksjon av intraokulært trykk (IOP) hos voksne pasienter med
åpenvinkelglaukom eller okulær
hypertensjon som ikke responderer tilstrekkelig på monoterapi med
topikale betablokkere eller
prostaglandinanaloger.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt dose er én øyedråpe i konjunktivalsekken i det berørte
øyet/de berørte øynene én gang daglig.
Dersom en dose glemmes, fortsetter behandlingen med neste dose som
planlagt. Dosen skal ikke
overskride én dråpe i det berørte øyet/de berørte øynene daglig.
Taptiqom sine er en steril oppløsning uten konserveringsmiddel i en
flerdosebeholder.
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av Taptiqom sine hos barn og ungdom under 18 år
har ikke blitt fastslått. Det
finnes ingen tilgjengelige data.
Taptiqom sine er ikke anbafalt til barn og ungdom under 18 år
_._
_Bruk hos eldre_
Det er ikke nødvendig med doseendring hos eldre pasienter.
_Bruk ved nedsatt nyre-/leverfunksjon _
Øyedråper med tafluprost og timolol er ikke undersøkt hos pasienter
med nedsatt nyre-/leverfunksjon,
og Taptiqom sine bør derfor brukes med forsiktighet hos disse
pasientene.
Administrasjonsmåte
OKULÆR BRUK
Pasienten skal informeres om riktig håndtering av flasken. Ved
første gangs bruk, før en dråpe dryppes
i øyet, skal pasienten øve på å bruke flasken ved å klemme
langsomt på den til det kommer ut en dråpe
2
et annet sted enn i øyet. Pasienten skal øve til v