Krajina: Nórsko
Jazyk: nórčina
Zdroj: Statens legemiddelverk
Tafluprost / Timololmaleat
Santen Oy (1)
S01ED51
Tafluprost / Timololmaleat
15 mikrog/ ml / 5 mg/ ml
Øyedråper, oppløsning
Flaske 1x7 ml
C
Markedsført
2022-05-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN TAPTIQOM SINE 15 MIKROGRAM/ML + 5 MG/ML ØYEDRÅPER, OPPLØSNING TAFLUPROST / TIMOLOL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Taptiqom sine er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Taptiqom sine 3. Hvordan du bruker Taptiqom sine 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Taptiqom sine 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Taptiqom sine er og hva det brukes mot Hva slags type legemiddel er det og hvordan virker det? Taptiqom sine øyedråper inneholder tafluprost og timolol. Tafluprost tilhører en gruppe legemidler som kalles prostaglandinanaloger, og timolol tilhører en gruppe legemidler kalt betablokkere. Tafluprost og timolol virker sammen og reduserer trykket i øyet. Taptiqom sine brukes ved for høyt trykk i øyet. Hva brukes legemidlet til? Taptiqom sine brukes til å behandle en type grønn stær (glaukom) som kalles åpenvinkelglaukom og mot en tilstand kjent som okulær hypertensjon hos voksne. Begge tilstandene er forbundet med en økning av trykket i øyet, og dette kan til slutt påvirke synet ditt. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Taptiqom sine Bruk ikke Taptiqom sine • dersom du er allergisk overfor tafluprost, timolol, betablokkere eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), • dersom du har elle Prečítajte si celý dokument
1 1. LEGEMIDLETS NAVN _ _ Taptiqom sine 15 mikrogram/ml + 5 mg/ml øyedråper, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml oppløsning inneholder: 15 mikrogram tafluprost og 5 mg timolol (som timololmaleat). 1 dråpe (ca. 0,03 ml) inneholder ca. 0,45 mikrogram tafluprost og 0,15 mg timolol. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Øyedråper, oppløsning (øyedråper). En klar, fargeløs oppløsning, så godt som fri for synlige partikler, med en pH på 6,0–6,7 og en osmolalitet på 290–370 mOsm/kg. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Reduksjon av intraokulært trykk (IOP) hos voksne pasienter med åpenvinkelglaukom eller okulær hypertensjon som ikke responderer tilstrekkelig på monoterapi med topikale betablokkere eller prostaglandinanaloger. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Anbefalt dose er én øyedråpe i konjunktivalsekken i det berørte øyet/de berørte øynene én gang daglig. Dersom en dose glemmes, fortsetter behandlingen med neste dose som planlagt. Dosen skal ikke overskride én dråpe i det berørte øyet/de berørte øynene daglig. Taptiqom sine er en steril oppløsning uten konserveringsmiddel i en flerdosebeholder. _Pediatrisk populasjon _ Sikkerhet og effekt av Taptiqom sine hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått. Det finnes ingen tilgjengelige data. Taptiqom sine er ikke anbafalt til barn og ungdom under 18 år _._ _Bruk hos eldre_ Det er ikke nødvendig med doseendring hos eldre pasienter. _Bruk ved nedsatt nyre-/leverfunksjon _ Øyedråper med tafluprost og timolol er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt nyre-/leverfunksjon, og Taptiqom sine bør derfor brukes med forsiktighet hos disse pasientene. Administrasjonsmåte OKULÆR BRUK Pasienten skal informeres om riktig håndtering av flasken. Ved første gangs bruk, før en dråpe dryppes i øyet, skal pasienten øve på å bruke flasken ved å klemme langsomt på den til det kommer ut en dråpe 2 et annet sted enn i øyet. Pasienten skal øve til v Prečítajte si celý dokument