Land: Polen
Språk: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum
Brillpharma (Ireland) Limited
N02AX52
Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum
37,5 mg + 325 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991089580; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991089597; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991089603; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991089641; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991089658; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991089665; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991089672; Zawartość opakowania: 70 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991089689; Zawartość opakowania: 80 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991089696; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991089702; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991089726
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA TRAMADOL HYDROCHLORIDE + PARACETAMOL BRISTOL LABORATORIES, 37,5 MG + 325 MG, TABLETKI POWLEKANE TRAMADOLU CHLOROWODOREK + PARACETAMOL NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories 3. Jak stosować lek Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TRAMADOL HYDROCHLORIDE + PARACETAMOL BRISTOL LABORATORIES I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories, 37,5 mg + 325 mg, tabletki powlekane jest lekiem złożonym zawierającym dwa środki przeciwbólowe — tramadol i paracetamol, które działając łącznie łagodzą ból. Ten lek jest przeznaczony do stosowania w leczeniu umiarkowanego lub silnego bólu, gdy lekarz stwierdzi, że konieczne jest stosowanie połączenia tramadolu i paracetamolu. Ten lek należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRAMADOL HYDROCHLORIDE + PARACETAMOL BRISTOL LABORATORIES KIE Les hele dokumentet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories, 37,5 mg + 325 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku i 325 mg paracetamolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka) Tabletki jasno-żółte, w kształcie kapsułek, obustronnie wypukłe, powlekane z wytłoczonym tekstem „C8” na jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories, 37,5 mg +325 mg, tabletki powlekane jest wskazany do stosowania w objawowym leczeniu bólu o umiarkowanym i dużym nasileniu. Stosowanie produktu leczniczego Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories, 37,5 mg +325 mg tabletki powlekane należy ograniczyć do pacjentów, których ból o umiarkowanym i dużym nasileniu uzasadnia zastosowanie połączenia tramadolu i paracetamolu (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Dawkowanie _ Osoby dorosłe i dzieci w wieku powyżej 12 lat: Stosowanie produktu leczniczego Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories, 37,5 mg +325 mg, tabletki powlekane należy ograniczyć do pacjentów, których ból umiarkowanym i dużym nasileniu uzasadnia zastosowanie połączenia tramadolu i paracetamolu. Dawkowanie należy dobrać indywidualnie w zależności od nasilenia bólu oraz reakcji organizmu pacjenta. Należy zazwyczaj wybrać najniższą skuteczną dawkę uśmierzającą ból. Zalecana dawka początkowa to dwie tabletki produktu leczniczego Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories, 37,5 mg +325 mg tabletki powlekane. W razie potrzeby można podać dawki dodatkowe; nie należy przekraczać 8 tabletek (co stanowi odpowiednik 300 mg tramadolu i 2600 mg paracetamolu) na dobę. Odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami powinien wynosić przynajmniej sześć godzin. Produktu leczniczego Tramado Les hele dokumentet