Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Brillpharma 37,5 mg + 325 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum

Dostępny od:

Brillpharma (Ireland) Limited

Kod ATC:

N02AX52

INN (International Nazwa):

Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum

Dawkowanie:

37,5 mg + 325 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991089580; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991089597; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991089603; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991089641; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991089658; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991089665; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991089672; Zawartość opakowania: 70 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991089689; Zawartość opakowania: 80 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991089696; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991089702; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991089726

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA
UŻYTKOWNIKA
TRAMADOL HYDROCHLORIDE + PARACETAMOL BRISTOL LABORATORIES, 37,5 MG +
325 MG,
TABLETKI POWLEKANE
TRAMADOLU CHLOROWODOREK + PARACETAMOL
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol
Laboratories i w jakim celu
się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tramadol Hydrochloride +
Paracetamol
Bristol Laboratories
3.
Jak stosować lek Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol
Laboratories
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol
Laboratories
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TRAMADOL HYDROCHLORIDE + PARACETAMOL BRISTOL
LABORATORIES I W
JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories, 37,5 mg +
325 mg, tabletki
powlekane jest lekiem złożonym zawierającym dwa środki
przeciwbólowe — tramadol i
paracetamol, które działając łącznie łagodzą ból.
Ten lek jest przeznaczony do stosowania w leczeniu umiarkowanego lub
silnego bólu,
gdy lekarz stwierdzi, że konieczne jest stosowanie połączenia
tramadolu i paracetamolu.
Ten lek należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży
w wieku powyżej 12 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRAMADOL HYDROCHLORIDE +
PARACETAMOL BRISTOL LABORATORIES
KIE

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories, 37,5 mg +
325 mg,
tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku i
325 mg
paracetamolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
(tabletka)
Tabletki jasno-żółte, w kształcie kapsułek, obustronnie wypukłe,
powlekane z
wytłoczonym tekstem „C8” na jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories, 37,5 mg
+325 mg,
tabletki powlekane jest wskazany do stosowania w objawowym leczeniu
bólu o
umiarkowanym i dużym nasileniu. Stosowanie produktu leczniczego
Tramadol
Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories, 37,5 mg +325 mg
tabletki
powlekane należy ograniczyć do pacjentów, których ból o
umiarkowanym i dużym
nasileniu uzasadnia zastosowanie połączenia tramadolu i paracetamolu
(patrz punkt
5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie _
Osoby dorosłe i dzieci w wieku powyżej 12 lat:
Stosowanie produktu leczniczego Tramadol Hydrochloride + Paracetamol
Bristol
Laboratories, 37,5 mg +325 mg, tabletki powlekane należy ograniczyć
do
pacjentów, których ból umiarkowanym i dużym nasileniu uzasadnia
zastosowanie
połączenia tramadolu i paracetamolu.
Dawkowanie należy dobrać indywidualnie w zależności od nasilenia
bólu oraz
reakcji organizmu pacjenta. Należy zazwyczaj wybrać najniższą
skuteczną dawkę
uśmierzającą ból.
Zalecana dawka początkowa to dwie tabletki produktu leczniczego
Tramadol
Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories, 37,5 mg +325 mg
tabletki
powlekane. W razie potrzeby można podać dawki dodatkowe; nie należy
przekraczać 8 tabletek (co stanowi odpowiednik 300 mg tramadolu i
2600 mg
paracetamolu) na dobę.
Odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami powinien wynosić przynajmniej
sześć
godzin.
Produktu leczniczego Tramado