Vidalta vet 10 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Karbimazol

Tilgjengelig fra:

Intervet International BV - 5831 AN

ATC-kode:

QH03BB01

INN (International Name):

Karbimazol

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Depottablett

Enheter i pakken:

Boks av plast 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2012-10-01

Informasjon til brukeren

.
PAKNINGSVEDLEGG:
.
VIDALTA VET. 10 MG DEPOTTABLETTER TIL KATT.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35.
5831 AN Boxmeer.
Nederland.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Intervet GesmbH.
Siemenstrasse 107.
1210 Wien.
Østerrike.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Vidalta vet. 10 mg depottabletter til katt.
karbimazol.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
Vidalta vet. er runde, rosa tabletter med små prikker, som hver
inneholder 10,0 mg
karbimazol (virkestoff) og 0,25 mg rødt jernoksid (E 127,
hjelpestoff).
.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
For behandling av hypertyreose og kliniske symptomer forbundet med
hypertyreose
hos katt.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes til katter som samtidig lider av systemiske
sykdommer, slik som
alvorlig primær leversykdom eller diabetes mellitus.
Skal ikke brukes til katter som viser symptomer på autoimmun sykdom
og/eller
endrede nivåer av røde- eller hvite blodlegemer, slik som blodmangel
(anemi),
nøytropeni eller lymfopeni.
Skal ikke brukes til katter som har blodplatelidelser (spesielt
trombocytopeni) eller
forlenget blødningstid.
Skal ikke brukes til katter med hypersensitivitet ovenfor
merkaptoimidazoler som
karbimazol eller metimazol, eller ovenfor noen av hjelpestoffene.
.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Behandling av hypertyreose kan gi en minket gjennomstrømning av
blodet som
passerer gjennom nyrene (nyreperfusjon). Økt konsentrasjon i blodet
av
nitrogenholdige stoffer (azotemi) er rapportert i sjeldne tilfeller;
og avhengig av
alvorlighetsgrad kan det være nødvendig med midlertidig eller
permanent avbrudd
(seponering) i behandlingen. Høyt væskeinntak (polydipsi) eller økt
urinmengde
(polyuri) er rapportert i sjeldne (polydipsi) eller svært sjeldne
(polyuri) tilfeller.
.
Vekttap, oppkast, sløvhet (letargi), hurtig hjerterytme (takykar

Preparatomtale

1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Vidalta vet. 10 mg depottabletter til katt
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver depottablett inneholder:
VIRKESTOFF:
Karbimazol
10,0 mg
HJELPESTOFFER:
Rødt jernoksid (E 172)
0,25 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depottabletter.
Runde, rosa tabletter med små flekker.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Katt.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
For behandling av hypertyreose og kliniske symptomer forbundet med
hypertyreose hos katt.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til katter som samtidig lider av systemiske
sykdommer, slik som alvorlig primær
leversykdom eller diabetes mellitus.
Skal ikke brukes til katter som viser symptomer på autoimmun sykdom
og/eller endrede nivåer av
røde- eller hvite blodlegemer, slik som anemi, nøytropeni eller
lymfopeni.
Skal ikke brukes til katter som har blodplatelidelser (spesielt
trombocytopeni) eller koagulopatier.
Skal ikke brukes til katter med hypersensitivitet ovenfor
merkaptoimidazoler som karbimazol eller
tiamazol (metimazol), eller ovenfor noen av hjelpestoffene.
Se punkt 4.7.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Tiamazol (metimazol), den aktive metabolitten til karbimazol, hemmer
produksjonen av hormoner fra
thyroidea (skjoldbruskkjertelen). Seponering av karbimazol vil derfor
føre til en rask (innen 48 timer)
økning av thyroideahormoner tilbake til nivåer som forut for
behandlingen. Livslang administrasjon
vil være nødvendig, med mindre operativ eller strålingsindusert
tyreoideaektomi blir utført.
En liten andel av katter med thyroidea adenom vil ikke respondere
eller ha liten respons på
behandlingen.
Skjoldbruskkjertelkarsinom er en sjelden årsak til hypertyreose hos
katter. Medisinsk behandling alene
er ikke anbefalt ved slike tilfeller, ettersom det ikke er
helbredende.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Behandlingen må tilrettelegges etter en nytte-/risikovurdering