Land: Norge
Språk: norska
Källa: Statens legemiddelverk
Karbimazol
Intervet International BV - 5831 AN
QH03BB01
Karbimazol
10 mg
Depottablett
Boks av plast 100 stk
C
Markedsført
2012-10-01
. PAKNINGSVEDLEGG: . VIDALTA VET. 10 MG DEPOTTABLETTER TIL KATT. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35. 5831 AN Boxmeer. Nederland. . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet GesmbH. Siemenstrasse 107. 1210 Wien. Østerrike. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN . . Vidalta vet. 10 mg depottabletter til katt. karbimazol. . . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . Vidalta vet. er runde, rosa tabletter med små prikker, som hver inneholder 10,0 mg karbimazol (virkestoff) og 0,25 mg rødt jernoksid (E 127, hjelpestoff). . . 4. INDIKASJON(ER) . . For behandling av hypertyreose og kliniske symptomer forbundet med hypertyreose hos katt. . . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Skal ikke brukes til katter som samtidig lider av systemiske sykdommer, slik som alvorlig primær leversykdom eller diabetes mellitus. Skal ikke brukes til katter som viser symptomer på autoimmun sykdom og/eller endrede nivåer av røde- eller hvite blodlegemer, slik som blodmangel (anemi), nøytropeni eller lymfopeni. Skal ikke brukes til katter som har blodplatelidelser (spesielt trombocytopeni) eller forlenget blødningstid. Skal ikke brukes til katter med hypersensitivitet ovenfor merkaptoimidazoler som karbimazol eller metimazol, eller ovenfor noen av hjelpestoffene. . . 6. BIVIRKNINGER . . Behandling av hypertyreose kan gi en minket gjennomstrømning av blodet som passerer gjennom nyrene (nyreperfusjon). Økt konsentrasjon i blodet av nitrogenholdige stoffer (azotemi) er rapportert i sjeldne tilfeller; og avhengig av alvorlighetsgrad kan det være nødvendig med midlertidig eller permanent avbrudd (seponering) i behandlingen. Høyt væskeinntak (polydipsi) eller økt urinmengde (polyuri) er rapportert i sjeldne (polydipsi) eller svært sjeldne (polyuri) tilfeller. . Vekttap, oppkast, sløvhet (letargi), hurtig hjerterytme (takykar Läs hela dokumentet
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Vidalta vet. 10 mg depottabletter til katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver depottablett inneholder: VIRKESTOFF: Karbimazol 10,0 mg HJELPESTOFFER: Rødt jernoksid (E 172) 0,25 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Depottabletter. Runde, rosa tabletter med små flekker. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Katt. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER For behandling av hypertyreose og kliniske symptomer forbundet med hypertyreose hos katt. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes til katter som samtidig lider av systemiske sykdommer, slik som alvorlig primær leversykdom eller diabetes mellitus. Skal ikke brukes til katter som viser symptomer på autoimmun sykdom og/eller endrede nivåer av røde- eller hvite blodlegemer, slik som anemi, nøytropeni eller lymfopeni. Skal ikke brukes til katter som har blodplatelidelser (spesielt trombocytopeni) eller koagulopatier. Skal ikke brukes til katter med hypersensitivitet ovenfor merkaptoimidazoler som karbimazol eller tiamazol (metimazol), eller ovenfor noen av hjelpestoffene. Se punkt 4.7. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER Tiamazol (metimazol), den aktive metabolitten til karbimazol, hemmer produksjonen av hormoner fra thyroidea (skjoldbruskkjertelen). Seponering av karbimazol vil derfor føre til en rask (innen 48 timer) økning av thyroideahormoner tilbake til nivåer som forut for behandlingen. Livslang administrasjon vil være nødvendig, med mindre operativ eller strålingsindusert tyreoideaektomi blir utført. En liten andel av katter med thyroidea adenom vil ikke respondere eller ha liten respons på behandlingen. Skjoldbruskkjertelkarsinom er en sjelden årsak til hypertyreose hos katter. Medisinsk behandling alene er ikke anbefalt ved slike tilfeller, ettersom det ikke er helbredende. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Behandlingen må tilrettelegges etter en nytte-/risikovurdering Läs hela dokumentet