Land: Den europeiske union
Språk: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
миглустат
Janssen Cilag International NV
A16AX06
miglustat
Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства,
Gaucher Disease; Niemann-Pick Diseases
Zavesca е показан за перорално лечение на възрастни пациенти с лека до умерена форма на болестта на Гоше. Zavesca може да се използва само при лечение на пациенти, при които ензимната заместителна терапия е неподходяща. Zavesca е показан за лечение на напредват неврологични прояви при пациенти, възрастни и педиатрични пациенти с Ниманна-Пик тип С, болестта на.
Revision: 33
упълномощен
2002-11-20
20 Б. ЛИСТОВКА 21 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ ZAVESCA 100 MG КАПСУЛИ миглустат (мiglustat) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора.То може да им навреди, независимо, че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА: 1. Какво представлява Zavesca и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Zavesca 3. Как да приемате Zavesca 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Zavesca 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ZAVESCA И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Zavesca съдържа активното вещество миглустат, което принадлежи към група лекарства, които влияят върху метаболизма. Той с Les hele dokumentet
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Zavesca 100 mg капсули 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка капсула съдържа 100 mg миглустат (miglustat). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Капсула, твърда Бели капсули с обозначение “OGT 918”, напечатано с черно мастило върху капачето и “100”, напечатано с черно мастило върху тялото. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Zavesca е показан за перорално лечение на възрастни пациенти с лек до умерен тип 1 на болестта на Gaucher. Zavesca може да се използва само за лечението на пациенти, при които ензим-заместващата терапия е неподходяща (вж. точки 4.4 и 5.1). Zavesca е показан за лечение на прогресиращи неврологични прояви при възрастни пациенти и при педиатрични пациенти с болест на Niemann-Pick тип С (вж. точки 4.4 и 5.1). 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Терапията трябва да се ръководи от лекари, които имат опит в лечението на болестта на Gaucher или съответно болестта на Niemann-Pick тип С. Дозировка _Дозировка при болест на Gaucher тип 1_ _Bъзрастни_ Препоръчителната начална доза за лечението на възрастни пациенти с болестта на Gaucher тип 1 е Les hele dokumentet