Zoviduo 50 mg/ g / 10 mg/ g

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Aciklovir / Hydrokortison

Tilgjengelig fra:

Haleon Denmark ApS

ATC-kode:

D06BB53

INN (International Name):

Aciclovir / Hydrocortisone

Dosering :

50 mg/ g / 10 mg/ g

Legemiddelform:

Krem

Enheter i pakken:

Tube 2 g

Resept typen:

F

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2018-09-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ZOVIDUO 50 MG/G OG 10 MG/G KREM
ACIKLOVIR OG HYDROKORTISON
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek
har fortalt deg.
Dette legemidlet er reseptfritt.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 4 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Zoviduo er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Zoviduo
3.
Hvordan du bruker Zoviduo
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Zoviduo
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Zoviduo er og hva det brukes mot
Zoviduo inneholder to virkestoffer: aciklovir og hydrokortison.
Aciklovir er et legemiddel som virker mot
virus. Det hjelper med å bekjempe viruset som forårsaker munnsår.
Hydrokortison er et mildt steroid som
demper betennelsen forbundet med et munnsår.
Voksne og barn over 12 år: Zoviduo krem brukes til behandling av
tidlige tegn på munnsår som skyldes
herpes simplex virus.
Selv om ditt munnsår utvikler seg til en blemme, vil Zoviduo forkorte
tilhelingen med omtrent én halv
dag til én dag sammenlignet med en krem uten disse virkestoffene.
Munnsår skyldes et virus som heter herpes simplex. Viruset
forårsaker blemmer og sår først og fremst på
leppene, men noen ganger også på andre områder i ansiktet. Et
munnsår kan bryte ut når kroppens
immunsystem er nedsatt, for eksempel når du er forkjølet eller har
andre infeksjoner. Stress, sterkt sollys,
lave temperaturer eller menstruasjon

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Zoviduo 50 mg/g og 10 mg/g krem
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 gram krem inneholder 50 mg aciklovir og 10 mg hydrokortison.
Hjelpestoffer med kjent effekt: 67,5 mg cetostearylalkohol 8 mg
natriumlaurylsulfat og 200 mg
propylenglykol / gram krem.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Krem
Hvit til gulaktig krem
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av tidlige tegn og symptomer på tilbakevendende herpes
labialis (munnsår) for å redusere
progresjon av munnsår til ulcerøse lesjoner hos immunkompetente
voksne og ungdom (12 år og eldre).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne og barn over 12 år. _
Zoviduo bør påføres fem ganger daglig i 5 dager, (dvs. ca. hver
3.-4. time uten påføring om natten).
Behandling bør påbegynnes så snart som mulig, helst umiddelbart,
etter at de første tegnene eller
symptomene har oppstått. En tilstrekkelig mengde krem bør påføres
hver gang for å dekke det utsatte
området inkludert ytterkanten av lesjonene, hvis denne er tilstede.
Behandlingen skal vare i 5 dager. Dersom lesjonene fremdeles er
tilstede 5 dager etter avsluttet
behandling, bør brukere rådes til å kontakte lege.
_Pediatrisk populasjon _
_ _
Sikkerhet og effekt av Zoviduo hos barn under 12 år har ennå ikke
blitt fastslått.
_ _
Administrasjonsmåte
Kun til bruk på huden.
For å unngå forverring eller overføring av infeksjonen, bør
brukere vaske hendene før og etter
påføring av kremen og unngå unødvendig gnissing av lesjonene eller
berøring av dem med håndkle.
2
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffene, valaciklovir eller overfor noen
av hjelpestoffene listet opp i pkt.
6.1.
Bruk på hudlesjoner som skyldes andre virus enn herpes simplex eller
hudinfeksjoner som skyldes
sopp, bakterier eller parasitter.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Kun til bruk på huden: til påføring på lesjoner på lepper og
huden omkring leppene. Det er ikke
anbefalt for påføring på slimhinne