Nchi: Norwe
Lugha: Kinorwe
Chanzo: Statens legemiddelverk
Aciklovir / Hydrokortison
Haleon Denmark ApS
D06BB53
Aciclovir / Hydrocortisone
50 mg/ g / 10 mg/ g
Krem
Tube 2 g
F
Markedsført
2018-09-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ZOVIDUO 50 MG/G OG 10 MG/G KREM ACIKLOVIR OG HYDROKORTISON Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. Dette legemidlet er reseptfritt. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 4 dager. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Zoviduo er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Zoviduo 3. Hvordan du bruker Zoviduo 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Zoviduo 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Zoviduo er og hva det brukes mot Zoviduo inneholder to virkestoffer: aciklovir og hydrokortison. Aciklovir er et legemiddel som virker mot virus. Det hjelper med å bekjempe viruset som forårsaker munnsår. Hydrokortison er et mildt steroid som demper betennelsen forbundet med et munnsår. Voksne og barn over 12 år: Zoviduo krem brukes til behandling av tidlige tegn på munnsår som skyldes herpes simplex virus. Selv om ditt munnsår utvikler seg til en blemme, vil Zoviduo forkorte tilhelingen med omtrent én halv dag til én dag sammenlignet med en krem uten disse virkestoffene. Munnsår skyldes et virus som heter herpes simplex. Viruset forårsaker blemmer og sår først og fremst på leppene, men noen ganger også på andre områder i ansiktet. Et munnsår kan bryte ut når kroppens immunsystem er nedsatt, for eksempel når du er forkjølet eller har andre infeksjoner. Stress, sterkt sollys, lave temperaturer eller menstruasjon Soma hati kamili
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Zoviduo 50 mg/g og 10 mg/g krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 gram krem inneholder 50 mg aciklovir og 10 mg hydrokortison. Hjelpestoffer med kjent effekt: 67,5 mg cetostearylalkohol 8 mg natriumlaurylsulfat og 200 mg propylenglykol / gram krem. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Krem Hvit til gulaktig krem 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av tidlige tegn og symptomer på tilbakevendende herpes labialis (munnsår) for å redusere progresjon av munnsår til ulcerøse lesjoner hos immunkompetente voksne og ungdom (12 år og eldre). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne og barn over 12 år. _ Zoviduo bør påføres fem ganger daglig i 5 dager, (dvs. ca. hver 3.-4. time uten påføring om natten). Behandling bør påbegynnes så snart som mulig, helst umiddelbart, etter at de første tegnene eller symptomene har oppstått. En tilstrekkelig mengde krem bør påføres hver gang for å dekke det utsatte området inkludert ytterkanten av lesjonene, hvis denne er tilstede. Behandlingen skal vare i 5 dager. Dersom lesjonene fremdeles er tilstede 5 dager etter avsluttet behandling, bør brukere rådes til å kontakte lege. _Pediatrisk populasjon _ _ _ Sikkerhet og effekt av Zoviduo hos barn under 12 år har ennå ikke blitt fastslått. _ _ Administrasjonsmåte Kun til bruk på huden. For å unngå forverring eller overføring av infeksjonen, bør brukere vaske hendene før og etter påføring av kremen og unngå unødvendig gnissing av lesjonene eller berøring av dem med håndkle. 2 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffene, valaciklovir eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Bruk på hudlesjoner som skyldes andre virus enn herpes simplex eller hudinfeksjoner som skyldes sopp, bakterier eller parasitter. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Kun til bruk på huden: til påføring på lesjoner på lepper og huden omkring leppene. Det er ikke anbefalt for påføring på slimhinne Soma hati kamili