Abfen 200 mg granulat musujący

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

BGP Products Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

granulat musujący

Podsumowanie produktu:

12 sasz., 5909991063221, OTC; 20 sasz., 5909991063238, OTC; 30 sasz., 5909991063245, OTC

Ulotka dla pacjenta

1
UK/H/4995/001/IB/005_06.08.2015
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ABFEN
200 MG, GRANULAT MUSUJĄCY
_Ibuprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według wskazań
lekarza, farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Abfen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Abfen
3.
Jak stosować lek Abfen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Abfen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ABFEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Abfen należy do grupy leków zwanych „niesteroidowe leki
przeciwzapalne” lub NLPZ. Każda
saszetka leku zawiera 200 mg ibuprofenu.
Lek ten jest stosowany w celu:

zmniejszenia bólu w stanach takich jak ból zęba, ból menstruacyjny
i ból głowy

obniżenia gorączki i zmniejszenia bólu w czasie przeziębienia
Lek może być stosowany u dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej
30 kg (w wieku powyżej 8 lat).
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU ABFEN
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU ABFEN
-
jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienione w punkcie 6)
-
jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na
ibuprofen, kwas
acetylosalicylowy

Charakterystyka produktu

UR/ZM/0027/15_23.02.2015
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Abfen, 200 mg, granulat musujący
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna saszetka zawiera 200 mg ibuprofenu (_Ibuprofenum_).
Każda saszetka zawiera 333,4 mg sacharozy i 50 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat musujący.
Biały granulat.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie bólu o nasileniu małym do umiarkowanego, takiego
jak ból głowy, bóle
menstruacyjne, ból zęba oraz gorączka i ból w przebiegu
przeziębienia.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_PODANIE DOUSTNE I WYŁĄCZNIE DO KRÓTKOTRWAŁEGO STOSOWANIA. _
Działania niepożądane można ograniczyć stosując najmniejszą
skuteczną dawkę, przez najkrótszy
okres, konieczny do opanowania objawów (patrz punkt 4.4).
Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem jeśli objawy
utrzymują się, uległy nasileniu lub
zachodzi potrzeba stosowania produktu Abfen przez okres dłuższy niż
3 dni.
Produkt jest przeznaczony dla dorosłych i dzieci o masie ciała
powyżej 30 kg (w wieku powyżej 8 lat).
_Dorośli i młodzież ≥40 kg: _
Dawka początkowa, 200 mg lub 400 mg ibuprofenu. W razie konieczności
można przyjąć dodatkowo
1-2 saszetki (200 mg lub 400 mg ibuprofenu).
Odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 4 godziny.
Maksymalna dawka dobowa nie może przekroczyć 1200 mg.
MASA CIAŁA
DAWKA POJEDYNCZA WYRAŻONA
W ILOŚCI SASZETEK
MAKSYMALNA DAWKA
DOBOWA WYRAŻONA W ILOŚCI
SASZETEK
≥ 40 kg
(młodzież, dorośli i osoby w
podeszłym wieku)
1 lub 2 saszetki
(równoważność 200 mg lub
400 mg ibuprofenu)
6 saszetek
(równoważność 1200 mg
ibuprofenu)
UR/ZM/0027/15_23.02.2015
2
_Dzieci ≥30 kg (w wieku powyżej 8 lat): _
Abfen może być stosowany wyłącznie u dzieci o masie ciała
przynajmniej 30 kg. Maksymalna dawka
dobowa wynosi 20 mg/kg masy ciała, w 3 dawkach podzielonych, z
odstępami pomiędzy dawkami
wynoszącymi 6 do 8 godzin.