Abrea 100 mg Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Acidum acetylsalicylicum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

B01AC06

INN (International Nazwa):

Acidum acetylsalicylicum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991320294; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991320300; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991320317; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991320324; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991320331; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991320348; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991320355; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991320362; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991320379

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ABREA, 75 MG, TABLETKI DOJELITOWE
ABREA, 100 MG, TABLETKI DOJELITOWE
ABREA, 160 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_ _
_acidum acetylsalicylicum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Jeśli nie nastąpi poprawa lub jeśli pacjent poczuje się gorzej,
należy skonsultować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Abrea i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Abrea
3. Jak stosować lek Abrea
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Abrea
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ABREA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Abrea zawiera kwas acetylosalicylowy, który w małych dawkach
należy do grupy leków
nazywanych lekami przeciwpłytkowymi. Płytki krwi to niewielkie
komórki krwi, które są przyczyną
powstawania zakrzepu krwi i które biorą udział w zakrzepicy. Kiedy
w tętnicy tworzy się zakrzep
krwi, następuje zatrzymanie przepływu krwi i odcięcie dostępu
tlenu. Jeśli taka sytuacja wystąpi w
sercu, może to spowodować zawał serca lub dławicę piersiową; a w
mózgu może wywołać udar.
Przyjmowanie leku Abrea może zmniejszyć ryzyko tworzenia się
zakrzepów krwi i dlatego też
zapobiega późniejszym:

zawałom serca

udarom mózgu

chorobom sercowo-naczyniowym u pacjentów, u których występuje
stabilna lub niestabilna
d�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Abrea, 75 mg, tabletki dojelitowe
Abrea, 100 mg, tabletki dojelitowe
Abrea, 160 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa zawiera 75, 100 mg lub 160 mg kwasu
acetylosalicylowego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
75 mg:
Laktoza jednowodna
45 mg na tabletkę.
Żółcień pomarańczowa (E110)
0,0006 mg na tabletkę.
100 mg: Laktoza jednowodna
60 mg na tabletkę.
160 mg: Laktoza jednowodna
96 mg na tabletkę.
Lecytyna (soja) (E322)
0,42 mg na tabletkę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa.
Abrea, 75 mg - różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane, o średnicy około 7,2 mm.
Abrea, 100 mg - białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane, o średnicy około 8,1 mm.
Abrea, 160 mg - żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane, o średnicy około 9,2 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Profilaktyka wtórna zawału mięśnia sercowego.

Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym u pacjentów ze stabilną
dławicą piersiową.

Stwierdzona w wywiadzie niestabilna dławica piersiowa, z wyjątkiem
fazy ostrej.

Zapobieganie niedrożności przeszczepu naczyniowego po zabiegu
pomostowania aortalno- wieńcowego
(ang. CABG –
_Coronary Artery Bypass Grafting_
).

Angioplastyka wieńcowa, z wyjątkiem fazy ostrej.

Profilaktyka wtórna przemijającego napadu niedokrwiennego mózgu
(ang. TIA –
_Transient Ischaemic _
_Attack_
) i incydentów niedokrwiennych mózgowo-naczyniowych (ang. CVA –
_Cerebrovascular _
_Accidents_
), pod warunkiem wykluczenia krwawienia śródmózgowego.
Produkt Abrea nie jest zalecany w stanach nagłych. Jego stosowanie
ograniczone jest do profilaktyki w
leczeniu długotrwałym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
2
_Dorośli_
_Profilaktyka wtórna zawału mięśnia sercowego:_
Zalecana dawka wynosi 75 – 160 mg raz