Acidwell 20 mg tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pantoprazol sodowy półtorawodny

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

7 tabl. w blistrach, 5909990872008, OTC; 7 tabl. w pojemniku, 5909990872046, OTC; 14 tabl. w blistrach, 5909990872053, OTC; 14 tabl. w pojemniku, 5909990872060, OTC

Ulotka dla pacjenta

1
NL/H/1807/001/IB/009
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA
PACJENTA
ACIDWELL, 20 MG, TABLETKA DOJELITOWA
_Pantoprazolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie (patrz
punkt 4).
-
Jeśli po po 2 tygodniach nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
-
Leku Acidwell nie należy stosować dłużej niż 4 tygodnie bez
konsultacji z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Acidwell i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acidwell
3.
Jak stosować Acidwell
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Acidwell
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST ACIDWELL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Acidwell zawiera substancję czynną o nazwie pantoprazol, która
blokuje „pompę”, biorącą udział
w wytwarzaniu kwasu solnego w żołądku. Lek zmniejsza w ten sposób
ilość kwasu w żołądku.
Acidwell stosuje się u dorosłych w krótkotrwałym leczeniu objawów
refluksu (na przykład zgagi,
zarzucania kwaśnej treści żołądka do przełyku).
Refluks polega na cofaniu się kwasu z żołądka do przełyku, co
może wywoływać stan zapalny i ból.
Stan taki może spowodować wystąpienie takich objawów, jak uczucie
bolesnego pieczenia w klatce
piersiowej, postępującego do gardła (zgaga) i kwaśny smak w jamie
ustnej (przesuwanie się treści
żołądka do przełyku i jamy ustnej).
Objawy refluksu i zgaga mo

Charakterystyka produktu

1
NL/H/1807/001/IB/09
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Acidwell, 20 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu (
_Pantoprazolum_
) w postaci pantoprazolu
sodowego półtorawodnego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka dojelitowa
zawiera 1 mikrogram
barwnika, czerwieni koszenilowej (E124).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa
Żółta, owalna tabletka drażowana o przybliżonych wymiarach 8,9 x
4,6 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie objawów choroby refluksowej (tj. zgaga,
zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej
do przełyku) u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecaną dawką jest 20 mg pantoprazolu (jedna tabletka) na dobę.
W celu złagodzenia objawów może być konieczne przyjmowanie
tabletek przez 2 lub 3 kolejne dni.
Po całkowitym ustąpieniu objawów leczenie należy przerwać.
Leczenie bez konsultacji lekarza nie powinno trwać dłużej niż 4
tygodnie.
Jeśli objawy nie ustąpią w ciągu 2 tygodni stałego leczenia,
pacjent powinien skonsultować się
z lekarzem.
Szczególne grupy pacjentów
U pacjentów w podeszłym wieku i u osób z zaburzeniami czynności
nerek lub wątroby dostosowanie
dawki nie jest konieczne.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania produktu Acidwell u dzieci i młodzieży w
wieku poniżej 18 lat ze względu
na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa
stosowania i skuteczności.
Sposób podawania
Tabletek Acidwell nie należy żuć ani rozgryzać. Należy je
połykać w całości przed posiłkiem,
popijając płynem.
2
NL/H/1807/001/IB/09
4.3
PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.

Jednoczesne stosowanie z atazanawirem (patrz punkt 4.5).
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE