Azulfidine RA

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Sulfasalazin

Dostępny od:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

Kod ATC:

M01CX02

INN (International Nazwa):

Sulfasalazine

Forma farmaceutyczna:

magensaftresistente Filmtablette

Skład:

Teil 1 - magensaftresistente Filmtablette; Sulfasalazin (07909) 500 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

1984-02-24

Ulotka dla pacjenta

palde-2v24azr-ft-500
1
30.05.2022
IM DECKEL BEFINDET SICH EIN ABSORBER ZUR AUFNAHME DES LEICHTEN
LÖSUNGSMITTELGERUCHS DER FILMTABLETTEN. DIESER ABSORBER DARF NICHT
EINGENOMMEN
WERDEN. DER LEICHTE LÖSUNGSMITTELGERUCH STAMMT AUS DEM PROZESS DER
TABLETTENBESCHICHTUNG UND IST FÜR DIESES PRODUKT ÜBLICH. DAS
VORHANDENSEIN EINES
LEICHTEN GERUCHS IST SOMIT KEIN HINWEIS AUF EIN QUALITÄTSPROBLEM DES
PRODUKTES.
PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AZULFIDINE
® RA
500 mg magensaftresistente Filmtabletten
Wirkstoff: Sulfasalazin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Azulfidine RA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Azulfidine RA beachten?
3.
Wie ist Azulfidine RA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azulfidine RA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AZULFIDINE RA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azulfidine RA ist ein entzündungshemmendes Arzneimittel
_(nichtsteroidales _
_Antiphlogistikum)_.
Anwendungsgebiete von Azulfidine RA:
-
Azulfidine RA wird zur Behandlung der aktiven rheumatoiden Arthritis
des Erwachsenen
eingesetzt.
-
Aktive rheumatoide Arthritis ist eine chronische Kollagenerkrankung,
die durch
Entzündung der Synovialhaut (Gele

Charakterystyka produktu

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PFIZER ((Logo))
Azulfidine
®
RA
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azulfidine
®
RA
500 mg magensaftresistente Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Sulfasalazin
1 magensaftresistente Filmtablette enthält 500 mg Sulfasalazin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 6 mg Propylenglycol pro
magensaftresistente Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung der aktiven rheumatoiden Arthritis (chronische
Polyarthritis) des
Erwachsenen,
-
Behandlung der aktiven juvenilen idiopathischen Oligoarthritis
(Enthesitis-assoziierte
Arthritis) bei Kindern ab dem 6. Lebensjahr, die unzureichend auf
nichtsteroidale
Antiphlogistika (non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs)
und/oder lokale
Glukokortikoidinjektionen angesprochen haben,
-
Behandlung der aktiven juvenilen idiopathischen Polyarthritis und
polyarthritischen
Spondylarthritis bei Kindern ab dem 6. Lebensjahr
(Enthesitis-assoziierte Arthritis), die
unzureichend auf nichtsteroidale Antiphlogistika (non-steroidal
anti-inflammatory drugs,
NSAIDs) angesprochen haben.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Aktive rheumatoide Arthritis _
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, sollte Azulfidine RA täglich
eingenommen werden,
initial in kleinen Dosen, und stufenweise auf die optimale Dosis
erhöht werden:
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WOCHE
1
2
3
4*
morgens
-
1 Filmtablette
(500 mg
Sulfasalazin)
1 Filmtablette
(500 mg
Sulfasalazin)
2 Filmtabletten
(1.000 mg
Sulfasalazin)
abends
1 Filmtablette
(500 mg
Sulfasalazin)
1 Filmtablette
(500 mg
Sulfasalazin)
2 Filmtabletten
(1.000 mg
Sulfasalazin)
2 Filmtabletten
(1.000 mg
Sulfasalazin)
*
)
und jede darauf folgende Woche
Bei Patienten, die nach 3 Monaten nicht zufriedenstellend auf die
Therapie mit zweimal
2 Filmtabletten (zweimal 1.000 mg Su