Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sulfasalazin
Pfizer Pharma GmbH (8075658)
M01CX02
Sulfasalazine
magensaftresistente Filmtablette
Teil 1 - magensaftresistente Filmtablette; Sulfasalazin (07909) 500 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1984-02-24
palde-2v24azr-ft-500 1 30.05.2022 IM DECKEL BEFINDET SICH EIN ABSORBER ZUR AUFNAHME DES LEICHTEN LÖSUNGSMITTELGERUCHS DER FILMTABLETTEN. DIESER ABSORBER DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN. DER LEICHTE LÖSUNGSMITTELGERUCH STAMMT AUS DEM PROZESS DER TABLETTENBESCHICHTUNG UND IST FÜR DIESES PRODUKT ÜBLICH. DAS VORHANDENSEIN EINES LEICHTEN GERUCHS IST SOMIT KEIN HINWEIS AUF EIN QUALITÄTSPROBLEM DES PRODUKTES. PFIZER ((Logo)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AZULFIDINE ® RA 500 mg magensaftresistente Filmtabletten Wirkstoff: Sulfasalazin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Azulfidine RA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Azulfidine RA beachten? 3. Wie ist Azulfidine RA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Azulfidine RA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AZULFIDINE RA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Azulfidine RA ist ein entzündungshemmendes Arzneimittel _(nichtsteroidales _ _Antiphlogistikum)_. Anwendungsgebiete von Azulfidine RA: - Azulfidine RA wird zur Behandlung der aktiven rheumatoiden Arthritis des Erwachsenen eingesetzt. - Aktive rheumatoide Arthritis ist eine chronische Kollagenerkrankung, die durch Entzündung der Synovialhaut (Gele Đọc toàn bộ tài liệu
spcde-2v24azr-ft-500 1 von 15 12.04.2022 PFIZER ((Logo)) Azulfidine ® RA FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Azulfidine ® RA 500 mg magensaftresistente Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Sulfasalazin 1 magensaftresistente Filmtablette enthält 500 mg Sulfasalazin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 6 mg Propylenglycol pro magensaftresistente Filmtablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Behandlung der aktiven rheumatoiden Arthritis (chronische Polyarthritis) des Erwachsenen, - Behandlung der aktiven juvenilen idiopathischen Oligoarthritis (Enthesitis-assoziierte Arthritis) bei Kindern ab dem 6. Lebensjahr, die unzureichend auf nichtsteroidale Antiphlogistika (non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs) und/oder lokale Glukokortikoidinjektionen angesprochen haben, - Behandlung der aktiven juvenilen idiopathischen Polyarthritis und polyarthritischen Spondylarthritis bei Kindern ab dem 6. Lebensjahr (Enthesitis-assoziierte Arthritis), die unzureichend auf nichtsteroidale Antiphlogistika (non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs) angesprochen haben. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Aktive rheumatoide Arthritis _ Falls vom Arzt nicht anders verordnet, sollte Azulfidine RA täglich eingenommen werden, initial in kleinen Dosen, und stufenweise auf die optimale Dosis erhöht werden: spcde-2v24azr-ft-500 2 von 15 12.04.2022 WOCHE 1 2 3 4* morgens - 1 Filmtablette (500 mg Sulfasalazin) 1 Filmtablette (500 mg Sulfasalazin) 2 Filmtabletten (1.000 mg Sulfasalazin) abends 1 Filmtablette (500 mg Sulfasalazin) 1 Filmtablette (500 mg Sulfasalazin) 2 Filmtabletten (1.000 mg Sulfasalazin) 2 Filmtabletten (1.000 mg Sulfasalazin) * ) und jede darauf folgende Woche Bei Patienten, die nach 3 Monaten nicht zufriedenstellend auf die Therapie mit zweimal 2 Filmtabletten (zweimal 1.000 mg Su Đọc toàn bộ tài liệu