BUSCOFEM 400MG/TAB F.C.TAB

Kraj: Grecja

Język: grecki

Źródło: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Składnik aktywny:

IBUPROFEN

Dostępny od:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL G.M.B.H GERMANY

Kod ATC:

M01AE01

Dawkowanie:

400MG/TAB

Forma farmaceutyczna:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Dziedzina terapeutyczna:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Ulotka dla pacjenta

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1.1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ: BUSCOFEM


επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο 400 mg
1.2 ΣΥΝΘΕΣΗ: 
Δραστική ουσία: Iβουπροφαίνη
Έκδοχα: 
Πυρήνας  του   δισκίου:  Anhydrous  sodium  carbonate,  Povidone,  Isomalt  (E 
953),  Crospovidone,  Colloidal  anhydrous  Silica,  Propyl  gallate,  Sodium 
stearyl fumarate
Επικάλυψη:   Ηypromellose,   Τalc,  Titanium  dioxide  (E  171),  Sodium 
laurilsulfate, Macrogol 6000
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. 
Λευκά, ωοειδή,
αμφίκυρτα δισκία με διακοσμητική χαραγή.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ   ΣΕ   ΔΡΑΣΤΙΚΗ   ΟΥΣΙΑ:  Κάθε   επικαλυμμένο   με 
λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει 400 mg ιβουπροφαίνη.
1.5  
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ: PVC/PVDC/aluminium blister –
αδιαφανές 
λευκό ή διαυγές  
Μεγέθη συσκευασίας: 10 ή 20
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ: 
Αντιφλεγμονώδες και αντιρευματικό φάρμακο, μη στεροειδές. Παράγωγο του 
προπιονικού οξέος 

 1.7 ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: Boehringer Ingelheim International GmbH
    Binger Straße 173
    55216 Ingelheim am Rhein, Γερμανία
          Τηλ.: 210 89 06 111
   1.8  ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ: Abbott GmbH & Co. KG,
ΓΕΡΜΑΝΙΑ
   1.9
  ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ: Abbott GmbH & Co. KG, ΓΕΡΜΑΝΙΑ

Charakterystyka produktu

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BUSCOFEM


ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΟ 400 MG 
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 400 mg ιβουπροφαίνη.
Για τα έκδοχα βλ. 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Λευκά, ωοειδή,
αμφίκυρτα δισκία με διακοσμητική χαραγή.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το BUSCOFEM

 400 mg ενδείκνυται για τη θεραπευτική αγωγή:
- Ηπίου έως μετρίου οξέος πόνου
- Δυσμηνόρροιας. 
- Πυρετού.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το    BUSCOFEM

  400  mg  προορίζεται   για   από   του   στόματος   χρήση.   Να   μη 
χρησιμοποιείται   σε παιδιά ηλικίας   κάτω  των  12  ετών.  Οι ανεπιθύμητες  ενέργειες 
μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας την κατώτατη αποτελεσματική δόση 
για   την   πλέον   μικρή   διάρκεια   θεραπείας   που   απαιτείται   για   τον   έλεγχο   των 
1
συμπτωμάτων (βλέπε Λήμμα 4.4).
ΧΡΉΣΗ ΣΕ ΕΝΉΛΙΚΕΣ, ΕΦΉΒΟΥΣ 12
ΕΤΏΝ ΚΑΙ ΆΝΩ Ή ΗΛΙΚΙΩΜΈΝΟΥΣ:
Εφάπαξ δόση:   400 mg.
Κατόπιν, εάν κρίνεται απαραίτητο,
400 mg κάθε 4-6 ώρες.
Η συνολική ημερήσ