资料单张
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ: BUSCOFEM
επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο 400 mg
1.2 ΣΥΝΘΕΣΗ:
Δραστική ουσία: Iβουπροφαίνη
Έκδοχα:
Πυρήνας του δισκίου: Anhydrous sodium carbonate, Povidone, Isomalt (E
953), Crospovidone, Colloidal anhydrous Silica, Propyl gallate, Sodium
stearyl fumarate
Επικάλυψη: Ηypromellose, Τalc, Titanium dioxide (E 171), Sodium
laurilsulfate, Macrogol 6000
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Λευκά, ωοειδή,
αμφίκυρτα δισκία με διακοσμητική χαραγή.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ: Κάθε επικαλυμμένο με
λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει 400 mg ιβουπροφαίνη.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ: PVC/PVDC/aluminium blister –
αδιαφανές
λευκό ή διαυγές
Μεγέθη συσκευασίας: 10 ή 20
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ:
Αντιφλεγμονώδες και αντιρευματικό φάρμακο, μη στεροειδές. Παράγωγο του
προπιονικού οξέος
1.7 ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Straße 173
55216 Ingelheim am Rhein, Γερμανία
Τηλ.: 210 89 06 111
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ: Abbott GmbH & Co. KG,
ΓΕΡΜΑΝΙΑ
1.9
ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ: Abbott GmbH & Co. KG, ΓΕΡΜΑΝΙΑ
阅读完整的文件
产品特点
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BUSCOFEM
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΟ 400 MG
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 400 mg ιβουπροφαίνη.
Για τα έκδοχα βλ. 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Λευκά, ωοειδή,
αμφίκυρτα δισκία με διακοσμητική χαραγή.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το BUSCOFEM
400 mg ενδείκνυται για τη θεραπευτική αγωγή:
- Ηπίου έως μετρίου οξέος πόνου
- Δυσμηνόρροιας.
- Πυρετού.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το BUSCOFEM
400 mg προορίζεται για από του στόματος χρήση. Να μη
χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες
μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας την κατώτατη αποτελεσματική δόση
για την πλέον μικρή διάρκεια θεραπείας που απαιτείται για τον έλεγχο των
1
συμπτωμάτων (βλέπε Λήμμα 4.4).
ΧΡΉΣΗ ΣΕ ΕΝΉΛΙΚΕΣ, ΕΦΉΒΟΥΣ 12
ΕΤΏΝ ΚΑΙ ΆΝΩ Ή ΗΛΙΚΙΩΜΈΝΟΥΣ:
Εφάπαξ δόση: 400 mg.
Κατόπιν, εάν κρίνεται απαραίτητο,
400 mg κάθε 4-6 ώρες.
Η συνολική ημερήσ
阅读完整的文件
资料单张 