Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
L-CARNITINA
ALFASIGMA ESPAÑA, S.L.
A16AA01
L-CARNITINE
1.000 mg
SOLUCIÓN ORAL
L-CARNITINA 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Levocarnitina
CARNICOR 100 mg/ml SOLUCION ORAL , 10 viales bebibles de 10 ml Autorizado 01/11/1982 Comercializado - CARNICOR 100 mg/ml SOLUCION ORAL , 100 viales bebibles de 10 ml Autorizado 01/07/1982 No Comercializado
Autorizado
1980-09-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE CARNICOR 100 MG/ML SOLUCIÓN ORAL L-carnitina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Carnicor 100 mg/ml solución oral y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Carnicor 100 mg/ml solución oral. 3. Cómo tomar Carnicor 100 mg/ml solución oral. 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Carnicor 100 mg/ml solución oral. 6. Contenido del envase e información adiciona l. 1. QUÉ ES CARNICOR 100 MG/ML SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Carnicor solución oral contiene como sustancia activa un tipo de proteína denominado L-Carnitina. Carnicor solución oral está indicado en adultos y niños en las siguientes situaciones: - Tratamiento de deficiencias primarias y secundarias de L-Carnitina - Tratamiento de un tipo de encefalopatía (caracterizada por niveles elevados de amonio en sangre) y/o de toxicidad en el hígado, debidos al tratamiento con ácido valproico. - Tratamiento preventivo en pacientes que están siendo tratados con ácido valproico y presentan riesgo alto de desarrollar toxicidad en el hígado. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CARNICOR 100 MG/ML SOLUCIÓN ORAL NO TOME CARNICOR - Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte con su médico antes de empezar a tomar Carnicor s Przeczytaj cały dokument
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Carnicor 300 mg/ml solución oral Carnicor 100 mg/ ml solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Carnicor 300 mg/ml solución oral: Cada ml de solución oral contiene 300 mg de L-carnitina sal interna. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: cada ml de solución oral contiene sorbitol (E-420) (100 mg), sacarosa (28 mg), p-hidroxibenzoato de metilo sal de sodio (E-219) (0,89 mg), p-hidroxibenzoato de propilo sal de sodio (E-217) (0,46 mg) y etanol (5,21 mg). Carnicor 100 mg/ml solución oral. Cada ml de solución oral contiene 100 mg de L-carnitina sal interna. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: cada ml de solución oral contiene sorbitol (E-420) (90 mg), sacarosa (75 mg), p-hidroxibenzoato de metilo sal de sodio (E-219) (1,5 mg), p-hidroxibenzoato de propilo sal de sodio (E-217) (0,3 mg) y etanol (0,93 mg). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Carnicor 300 mg/ml solución oral: Solución oral transparente, incolora o ligeramente amarillenta y sin impurezas, en frasco de 40 ml. Carnicor 100 mg/ml solución oral: Solución oral transparente, incolora o ligeramente amarillenta y sin impurezas, en ampollas bebibles de 10 ml. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Carnicor solución oral está indicado en niños y adultos en las siguientes situaciones: - Tratamiento de las deficiencias primarias y secundarias de L-carnitina (ver sección 5.1) - Tratamiento de la encefalopatía hiperamonemica y/o hepatotoxicidad debida a sobredosis/toxicidad por ácido valproico (ver sección 5.1) - Tratamiento profiláctico en pacientes en tratamiento con ácido valproico que presentan riesgo incrementado de hepatotoxicidad (ver sección 5.1) 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 2 de 8 Posología - Deficiencias primarias y secundarias de L-carnitina debidas a alteraciones metabólicas: La dosis diaria recomendada depende del tipo de alteración metabólica y de la gravedad de su presentación en el momento del t Przeczytaj cały dokument