Carvedigamma 25 mg 25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Carvedilolum

Dostępny od:

Woerwag Pharma GmbH & Co. KG

Kod ATC:

C07AG02

INN (International Nazwa):

Carvedilolum

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990419609; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990419630; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990419647

Status autoryzacji:

2019-07-01

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CARVEDIGAMMA 6,25 MG, TABLETKI POWLEKANE
CARVEDIGAMMA 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE CARVEDIGAMMA 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_(Carvedilolum) _
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Carvedigamma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Carvedigamma
3. Jak stosować lek Carvedigamma
4. Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Carvedigamma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK CARVEDIGAMMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Carvedigamma należy do grupy leków nazywanych alfa- i beta-
adrenolitykami. Stosowany jest w
leczeniu nadciśnienia tętniczego i dławicy piersiowej oraz jako
leczenie wspomagające w
niewydolności serca, poprawiając czynność serca.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CARVEDIGAMMA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CARVEDIGAMMA:

jeśli pacjent ma uczulenie na karwedylol lub którykolwiek z
pozostałych składników leku
Carvedigamma wymienionych w punkcie 6

jeśli występuje ciężka niewydolność serca (obrzęk rąk, kostek
i stóp), wymagająca stosowania
leków dożylnych

jeśli występował w przeszłości świszczący oddech spowodowany
astmą

w przypadku pewnych typów zaburzeń przewodzenia w sercu (tzw. blok
przedsionkowo-
komorowy II i III stopnia lub zespół chorego węzła zatoko

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
L. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Carvedigamma 25 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
Jedna tabletka zawiera 25 mg karwedylolu (Carvedilolum).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Laktoza
Carvedigamma 25 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka zawiera 95 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane 25 mg: białe, owalne, z rowkiem ułatwiającym
dzielenie tabletki po obu
stronach i oznakowaniem ,,25” po jednej stronie. Tabletkę można
podzielić na dwie równe
dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze samoistne.
Przewlekła stabilna dławica piersiowa.
Leczenie wspomagające stabilnej umiarkowanej do ciężkiej
niewydolności serca.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie _
_ _
_Nadci_ś_nienie t_ę_tnicze samoistne _
Karwedylol można stosować w leczeniu nadciśnienia tętniczego w
monoterapii lub w
skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, szczególnie
tiazydowymi lekami
moczopędnymi.
2
Zaleca się dawkowanie raz na dobę, jednak zalecana maksymalna dawka
pojedyncza wynosi 25
mg, a zalecana maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg.
_ _
_Doro_ś_li: _
Zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg raz na dobę przez pierwsze
dwa dni.
Następnie leczenie kontynuuje się stosując dawkę 25 mg na dobę. W
razie konieczności, dawkę
można w dalszym ciągu stopniowo zwiększać w odstępach
dwutygodniowych lub rzadziej.
_Osoby w podeszłym wieku: _
Zalecana dawka początkowa w nadciśnieniu wynosi 12,5 mg raz na
dobę, co może być także
dawką wystarczającą w dalszym leczeniu. Jeśli jednak podczas
stosowania tej dawki nie
wystąpiła oczekiwana reakcja na leczenie, dawkę można w dalszym
ciągu stopniowo zwiększać
w odstępach dwutygodniowych lub rzadziej.
_Przewlekła stabilna dławica piersiowa _
_Doro_ś_li: _
Zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg dwa razy na dobę przez