Chloropernazinum 10 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Prochlorperazini dimaleas

Dostępny od:

Labor Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne Sp. z o.o.

Kod ATC:

N05AB04

INN (International Nazwa):

Prochlorperazini dimaleas

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990202713

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Chloropernazinum
10 mg, tabletki
_(Prochlorperazini dimaleas) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Chloropernazinum i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Chloropernazinum
3.
Jak stosować lek Chloropernazinum
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Chloropernazinum
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CHLOROPERNAZINUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Chloropernazinum jest silnym lekiem przeciwpsychotycznym.
Wskazaniem do stosowania leku jest zapobieganie oraz leczenie
nudności i wymiotów, zawroty głowy
w zespole Meniere'a i w zapaleniu błędnika, a także krótkotrwałe
leczenie wspomagające lęku.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CHLOROPERNAZINUM
Nie należy stosować leku Chloropernazinum, w przypadku
nadwrażliwości na prochloroperazynę lub
którąkolwiek substancję pomocniczą leku.
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CHLOROPERNAZINUM
Należy unikać stosowania prochloroperazyny u pacjentów z:
zaburzeniami czynności nerek lub
wątroby,
chorobą
Parkinsona,
niedoczynnością
tarczycy,
niewydolnością
serca,
guzem
chromochłonnym
rdzenia
nadnerczy,
miastenią
(osłabieniem
mięśni),
przerostem
gruczołu
krokowego. Należy unikać stosowania tego leku u pacjentów, o
których wiadomo, że są nadwrażliwi
na fenotiazyny oraz u chory

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Chloropernazinum, 10 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 10 mg prochloroperazyny dimaleinianu
_(Prochlorperazini dimaleas)._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 69,8 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie oraz leczenie nudności i wymiotów, zawroty głowy w
zespole Meniere’a i w zapaleniu
błędnika. Krótkotrwałe, wspomagające leczenie lęku.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne
Dorośli
W zapobieganiu nudnościom i_ _wymiotom - 5 do 10 mg 2 lub 3 razy na
dobę; w leczeniu nudności i
wymiotów - na początku 20 mg; w razie konieczności po upływie 2
godzin dodatkowo 10 mg.
Krótkotrwałe
leczenie
wspomagające
lęku
-
początkowo
15
do
20
mg
na
dobę_ _
w
dawkach
podzielonych. W razie konieczności można dawkę zwiększyć
maksymalnie do 40 mg na dobę,
podawaną w dawkach podzielonych.
Leczenie zawrotów głowy w zespole Meniere’a - 5 mg 3 razy na
dobę; w razie konieczności można
zwiększyć dawkę leku do 30 mg na dobę. Po kilku tygodniach dawkę
można stopniowo zmniejszyć
do 5-10 mg na dobę.
Pacjenci w podeszłym wieku
Pacjenci w podeszłym wieku powinni otrzymywać zmniejszone dawki
prochloroperazyny i należy
ich
dokładnie
obserwować
ze
względu
na
skłonność
do
objawów parkinsonizmu polekowego.
Objawy te są często nieodwracalne i nie są podatne na leczenie.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na prochloroperazynę lub którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
2
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Należy unikać stosowania prochloroperazyny u pacjentów z
zaburzeniami czynności nerek lub
wątroby,
chorobą
Parkinsona,
niedoczynnością
tarczycy,
niewydolnością
serca,
guzem
chromochłonnym rdzenia nadnerczy, miastenią, przerostem gruczołu
krokow