Kraj: Unia Europejska
Język: norweski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
cefovecin (as sodium salt)
Zoetis Belgium SA
QJ01DD91
cefovecin
Dogs; Cats
Antibakterielle midler til systemisk bruk
DogsFor behandling av hud og mykt vev infeksjoner, inkludert pyoderma, sår og abscesser forbundet med Staphylococcus pseudintermedius, β-haemolytic streptokokker, Escherichia coli og / eller Pasteurella multocida. For behandling av urin-skrift infeksjoner assosiert med Escherichia coli og / eller Proteus spp. Som adjuvant behandling til mekanisk eller kirurgisk periodontal terapi i behandlingen av alvorlige infeksjoner i gingiva og periodontal vev forbundet med Porphyromonas spp. og Prevotella spp. CatsFor behandling av hud og mykt vev byller og sår forbundet med Pasteurella multocida, Usobacterium spp. , Bacteroides spp. , Prevotella oralis, β-hemolytiske streptokokker og / eller Staphylococcus pseudintermedius. For behandling av urinveisinfeksjoner assosiert med Escherichia coli.
Revision: 13
autorisert
2006-06-19
20 B. PAKNINGSVEDLEGG 21 PAKNINGSVEDLEGG CONVENIA 80 MG/ML PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING, TIL HUND OG KATT 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE Innehaver av markedsføringstillatelse Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse Haupt Pharma Latina S.r.l. S.S. 156 km 47,600 04100 Borgo San Michele Latina ITALIA 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Convenia 80 mg/ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning, til hund og katt cefovecin 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hvert 23 ml hetteglass med frysetørket pulver inneholder: VIRKESTOFF: 852 mg cefovecin (som natriumsalt) HJELPESTOFFER: 19,17 mg metylparahydroksybenzoat (E218) 2,13 mg propylparahydroksybenzoat (E216) Hvert 19 ml hetteglass med væske inneholder: HJELPESTOFFER: 13 mg/ml benzylalkohol 10,8 ml vann til injeksjonsvæske Hvert 5 ml hetteglass med frysetørket pulver inneholder: VIRKESTOFF: 340 mg cefovecin (som natriumsalt) HJELPESTOFFER: 7,67 mg metylparahydroksybenzoat (E218) 0,85 mg propylparahydroksybenzoat (E216) Hvert 10 ml hetteglass med væske inneholder: HJELPESTOFFER: 13 mg/ml benzylalkohol 4,45 ml vann til injeksjonsvæske Etter rekonstituering i henhold til bruksanvisning inneholder injeksjonsvæsken: 80,0 mg/ml cefovecin (som natriumsalt) 1,8 mg/ml metylparahydroksybenzoat (E218) 0,2 mg/ml propylparahydroksybenzoat (E216) 12,3 mg/ml benzylalkohol 4. INDIKASJON(ER) Til bruk bare ved følgende infeksjoner som krever forlenget behandling. Den antibiotiske aktiviteten etter en enkelt Convenia injeksjon varer i opp til 14 dager. 22 Hund: Til behandling av infeksjoner i hud og bløtvev, inkludert pyodermi, sår og abscesser, forårsaket av _Staphylococcus pseudintermedius_ , -haemolytisk _ Streptococcus _ spp _._ , _Escherichia coli _ og/eller _Pasteurella multocida_ . _ _ Til behandling av urinveisinfeksjoner forårsaket av _Escherichia Przeczytaj cały dokument
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Convenia 80 mg/ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning, til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING HVERT 23 ML HETTEGLASS MED FRYSETØRKET PULVER INNEHOLDER: VIRKESTOFF: 852 mg cefovecin (som natriumsalt) HJELPESTOFFER: 19,17 mg metylparahydroksybenzoat (E218) 2,13 mg propylparahydroksybenzoat (E216) HVERT 19 ML HETTEGLASS MED VÆSKE INNEHOLDER: HJELPESTOFFER: 13 mg/ml benzylalkohol 10,8 ml vann til injeksjonsvæske HVERT 5 ML HETTEGLASS MED FRYSETØRKET PULVER INNEHOLDER: VIRKESTOFF: 340 mg cefovecin (som natriumsalt) HJELPESTOFFER: 7,67 mg metylparahydroksybenzoat (E218) 0,85 mg propylparahydroksybenzoat (E216) HVERT 10 ML HETTEGLASS MED VÆSKE INNEHOLDER: HJELPESTOFFER: 13 mg/ml benzylalkohol 4,45 ml vann til injeksjonsvæske Etter rekonstituering i henhold til bruksanvisning har injeksjonsvæsken følgende innhold: 80,0 mg/ml cefovecin (som natriumsalt) 1,8 mg/ml metylparahydroksybenzoat (E218) 0,2 mg/ml propylparahydroksybenzoat (E216) 12,3 mg/ml benzylalkohol For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning. Pulveret er gulhvitt til gult og væsken er klar og fargeløs. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund og katt. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Til bruk bare ved følgende infeksjoner som krever forlenget behandling. Den antibiotiske aktiviteten etter en enkelt Convenia injeksjon varer i opp til 14 dager. Hund: Til behandling av infeksjoner i hud og bløtvev, inkludert pyodermi, sår og abscesser, forårsaket av _Staphylococcus pseudintermedius_ , -haemolytisk _ Streptococcus _ spp _., Escherichia coli _ og/eller _Pasteurella multocida_ . Til behandling av urinveisinfeksjoner forårsaket av _Escherichia coli_ og/eller _Proteus _ spp. 3 Som tilleggsbehandling til mekanisk eller kirurgisk periodontalterapi ved behandling av alvorlige infeksjoner i tannkjøtt og periodontalvev for Przeczytaj cały dokument