Kraj: Unia Europejska
Język: islandzki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
lotilaner, milbemycin oxime
Elanco GmbH
QP54AB51
lotilaner / milbemycin oxime
Hundar
Sveigjanleiki
For use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.
Leyfilegt
2021-04-14
17 B. FYLGISEÐILL 18 FYLGISEÐILL: CREDELIO PLUS 56,25 MG/2,11 MG TUGGUTÖFLUR, HANDA HUNDUM (1,4-2,8 KG) CREDELIO PLUS 112,5 MG/4,22 MG TUGGUTÖFLUR, HANDA HUNDUM (> 2,8-5,5 KG) CREDELIO PLUS 225 MG/8,44 MG TUGGUTÖFLUR, HANDA HUNDUM (> 5,5-11 KG) CREDELIO PLUS 450 MG/16,88 MG TUGGUTÖFLUR, HANDA HUNDUM (> 11-22 KG) CREDELIO PLUS 900 MG/33,75 MG TUGGUTÖFLUR, HANDA HUNDUM (> 22-45 KG) 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Þýskaland Framleiðendur sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frakkland 2. HEITI DÝRALYFS Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg tuggutöflur handa hundum (1,4‒2,8 kg) Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg tuggutöflur handa hundum (> 2,8‒5,5 kg) Credelio Plus 225 mg/8,44 mg tuggutöflur handa hundum (> 5,5‒11 kg) Credelio Plus 450 mg/16,88 mg tuggutöflur handa hundum (> 11‒22 kg) Credelio Plus 900 mg/33,75 mg tuggutöflur handa hundum (> 22‒45 kg) 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver tuggutafla inniheldur: CREDELIO PLUS TUGGUTÖFLUR LOTILANER (MG) MILBEMÝSÍNOXÍM (MG) Handa hundum (1,4‒2,8 kg) 56,25 2,11 Handa hundum (> 2,8‒5,5 kg) 112,5 4,22 Handa hundum (> 5,5‒11 kg) 225 8,44 Handa hundum (> 11‒22 kg) 450 16,88 Handa hundum (> 22‒45 kg) 900 33,75 Hvít eða drapplituð, kringlótt, tvíkúpt tuggutafla með brúnum blettum. 4. ÁBENDING(AR) Til notkunar hjá hundum með, eða sem eiga hættu á að fá blönduð óværusmit/sýkingar af völdum blóðmítla, flóa, þráðorma í meltingarvegi, hjartaorms og/eða lungnaorms. Dýralyfið er ætlað til notkunar þegar þörf er á samhliða meðferð gegn blóðmítlum/flóm og þráðormum í meltingarvegi eða meðferð gegn blóðmítlum/flóm samhliða forvörn gegn hjartaormasjúkdómi/angiostrongylosis. 19 Blóðmítlar og flær Til meðferðar við blóðmítlum (_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipice Przeczytaj cały dokument
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI DÝRALYFS Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg tuggutöflur, handa hundum (1,4‒2,8 kg) Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg tuggutöflur, handa hundum (> 2,8‒5,5 kg) Credelio Plus 225 mg/8,44 mg tuggutöflur, handa hundum (> 5,5‒11 kg) Credelio Plus 450 mg/16,88 mg tuggutöflur, handa hundum (> 11‒22 kg) Credelio Plus 900 mg/33,75 mg tuggutöflur, handa hundum (> 22‒45 kg) 2. INNIHALDSLÝSING VIRK INNIHALDSEFNI: Hver tuggutafla inniheldur: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tuggutafla. Hvít eða drapplituð, kringlótt, tvíkúpt tuggutafla með brúnum blettum og skálagabrúnum með stafinn „I“ greyptan í aðra hlið töflunnar. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Hundar 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Til notkunar hjá hundum með, eða sem eiga hættu á að fá blönduð óværusmit/sýkingar af völdum blóðmítla, flóa, þráðorma í meltingarvegi, hjartaorms og/eða lungnaorms. Dýralyfið er ætlað til notkunar þegar þörf er á samhliða meðferð gegn blóðmítlum/flóm og þráðormum í meltingarvegi eða meðferð gegn blóðmítlum/flóm samhliða forvörn gegn hjartaormasjúkdómi/angiostrongylosis. Blóðmítlar og flær Til meðferðar við blóðmítlum (_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus _og_ _ _I. hexagonus_) og flóm (_Ctenocephalides felis _og _C. canis_) hjá hundum. Dýralyfið drepur blóðmítla og flær tafarlaust og viðvarandi í 1 mánuð. Dýralyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun við ofnæmishúðbólgu vegna flóa. Þráðormar í meltingarvegi Meðferð við þráðormum í meltingarvegi: bitormum (L4, ófullþroska fullvaxinna (L5) og fullvaxinna CREDELIO PLUS TÖFLUR LOTILANER MILBEMÝSÍNOXÍM Hundar (1,4‒2,8 kg) 56,25 mg 2,11 mg Hundar (> 2,8‒5,5 kg) 112,5 mg 4,22 mg Hundar (> 5,5‒11 kg) 225 mg 8,44 mg Hundar (> 11‒22 kg) 450 mg 16,88 mg Hundar (> 22‒45 kg) 900 mg 33,75 mg 3 _Ancylostoma caninum_), spóluor Przeczytaj cały dokument