Kraj: Rumunia
Język: rumuński
Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (DEXAMETHASONUM+TIMOLUM)
SEPTODONT
A01ACN1
COMBINATII (DEXAMETHASONUM+TIMOLUM)
1,15mg/51,9mg/ml
SOL. DENTARA
PR
SEPTODONT
MEDICAMENTE PENTRU CAVITATEA BUCALA CORTICOSTEROIZI PT. TRATAMENTUL CAVITATII BUCALE
ANMDM - Nomenclatorul medicamentelor pentru uz uman Fișier inexistent NE PARE RĂU, DAR FIȘIERUL SOLICITAT NU ESTE MOMENTAN DISPONIBIL PE SITE. © 2017 - Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale [http://www.anm.ro/]. Toate drepturile rezervate. Przeczytaj cały dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9155/2016/01 _Anexa 1 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CRESOPHENE 1,15 mg/51,9 mg/ml soluţie dentară 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml soluție dentară conține acetat de dexametazonă 1,15 mg și timol 51,9 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie dentară Soluție limpede, slab gălbuie, cu miros puternic de camfor. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Asepsia canalelor radiculare înainte de obturaţie. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Soluţia se utilizează doar local. În canalul radicular, după extragerea pulpei dentare gangrenate şi curăţare atentă, se plasează o meşă îmbibată în soluţie, care a fost stoarsă în prealabil pentru a se îndepărta excesul de soluţie. Canalul este obturat provizoriu cu ciment etanş, noncompresiv. Meşa se lasă 3-5 zile. Dacă este necesar intervenţia poate fi repetată prin intervenţie clasică. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la acetat de dexametazonă, timol sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. CRESOPHENE este contraindicat la copii cu vârsta sub 30 de luni. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE În caz de contact cu mucoasele, acestea trebuie clătite cu apă din abundenţă. Soluţia nu trebuie înghiţită. Buleta de vată nu trebuie îmbibată în exces. Soluţia nu trebuie aplicată pe pulpa dentară expusă. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE Nu se cunosc. 2 4.6 FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA_ _ _ _ Medicamentul poate fi utilizat în perioada sarcinii sau alăptării. 4.7 EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLOSI UTILAJE Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 4.8 REACŢII ADVERSE Utilizarea acestui medicament poate produce reacţii adverse alergice la persoanele cu hipersensibilitate Przeczytaj cały dokument