Digoxin Teva 100 mcg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Digoxinum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

C01AA05

INN (International Nazwa):

Digoxinum

Dawkowanie:

100 mcg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990012114

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DIGOXIN TEVA, 100

G, TABLETKI
DIGOXIN TEVA, 250

G, TABLETKI
_Digoxinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie niewymienione w tej
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Digoxin Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Digoxin Teva
3.
Jak stosować lek Digoxin Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Digoxin Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DIGOXIN TEVA_ _I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Digoxin Teva zawiera substancję czynną zwaną digoksyną.
Digoksyna należy do grupy leków
zwanych glikozydami nasercowymi. Lek zmniejszając częstość akcji
serca, jednocześnie zwiększa siłę
skurczów mięśnia sercowego. Wpływa również na mięśnie gładkie
i szkieletowe, na kanaliki nerkowe
i ośrodki nerwu błędnego.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Migotanie przedsionków z szybką czynnością komór.

Zaawansowana niewydolność serca.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DIGOXIN TEVA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DIGOXIN TEVA

jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub na
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);

jeśli u pacjenta występuje arytmia spowodowana zatruciem glikozydami
nasercowymi

jeśli u pacjenta występuje częstoskurcz komorowy i migotanie komór

jeśli u pacjenta występuje

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DIGOXIN TEVA, 100

g, tabletki
DIGOXIN TEVA, 250

g, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 100

g lub 250

g digoksyny (
_Digoxinum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym składzie: laktoza jednowodna 52,30 mg
lub 65,25 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
DIGOXIN TEVA, 100 µg, tabletki
Tabletki koloru białego, okrągłe, o jednolitej powierzchni.
DIGOXIN TEVA, 250 µg, tabletki
Tabletki koloru białego, wypukłe, o gładkiej powierzchni z z linią
podziału po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Migotanie przedsionków z szybką czynnością komór.

Zaawansowana niewydolność serca w stopniu odpowiadającym II, III i
IV klasie wg
czynnościowego podziału NYHA.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie digoksyny należy ustalać indywidualnie dla każdego
pacjenta zależnie od wskazania,
wieku, masy ciała, wydolności nerek i stężenia elektrolitów w
surowicy krwi. W czasie leczenia
dawkowanie należy modyfikować w zależności od reakcji organizmu na
lek. W przypadku
rozbieżności między spodziewanym, a uzyskanym działaniem wskazane
jest modyfikowanie
dawkowania w zależności od objawów klinicznych i od stężenia we
krwi. Monitorowanie stężenia
leku może być pomocne w prowadzeniu terapii i diagnostyce
przedawkowania. Stężenia digoksyny w
surowicy poniżej 0,8 ng/ml bardzo rzadko powodują wystąpienie
objawów toksyczności. U około 2/3
pacjentów z objawami zatrucia digoksyną stwierdza się stężenie
powyżej 2 ng/ml. Stężenia większe
niż 3 ng/ml prawie zawsze powodują wystąpienie objawów zatrucia.
_ _
Dorośli
Leczenie digoksyną rozpoczyna się od dawki nasycającej.
W nasycaniu szybkim dawka początkowa wynosi od 500

g do 750

g.
Następnie podaje się od 125

g do 375

g co 6–8 godzin, do sumarycznej dawki nasycającej od
750

g do 1500

g podanej w czasie pi