País: Polônia
Língua: polonês
Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Digoxinum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
C01AA05
Digoxinum
100 mcg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990012114
Bezterminowe
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA DIGOXIN TEVA, 100 G, TABLETKI DIGOXIN TEVA, 250 G, TABLETKI _Digoxinum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Digoxin Teva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Digoxin Teva 3. Jak stosować lek Digoxin Teva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Digoxin Teva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DIGOXIN TEVA_ _I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Digoxin Teva zawiera substancję czynną zwaną digoksyną. Digoksyna należy do grupy leków zwanych glikozydami nasercowymi. Lek zmniejszając częstość akcji serca, jednocześnie zwiększa siłę skurczów mięśnia sercowego. Wpływa również na mięśnie gładkie i szkieletowe, na kanaliki nerkowe i ośrodki nerwu błędnego. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Migotanie przedsionków z szybką czynnością komór. Zaawansowana niewydolność serca. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DIGOXIN TEVA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DIGOXIN TEVA jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); jeśli u pacjenta występuje arytmia spowodowana zatruciem glikozydami nasercowymi jeśli u pacjenta występuje częstoskurcz komorowy i migotanie komór jeśli u pacjenta występuje Leia o documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DIGOXIN TEVA, 100 g, tabletki DIGOXIN TEVA, 250 g, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 100 g lub 250 g digoksyny ( _Digoxinum)_ . Substancja pomocnicza o znanym składzie: laktoza jednowodna 52,30 mg lub 65,25 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA DIGOXIN TEVA, 100 µg, tabletki Tabletki koloru białego, okrągłe, o jednolitej powierzchni. DIGOXIN TEVA, 250 µg, tabletki Tabletki koloru białego, wypukłe, o gładkiej powierzchni z z linią podziału po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Migotanie przedsionków z szybką czynnością komór. Zaawansowana niewydolność serca w stopniu odpowiadającym II, III i IV klasie wg czynnościowego podziału NYHA. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie digoksyny należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta zależnie od wskazania, wieku, masy ciała, wydolności nerek i stężenia elektrolitów w surowicy krwi. W czasie leczenia dawkowanie należy modyfikować w zależności od reakcji organizmu na lek. W przypadku rozbieżności między spodziewanym, a uzyskanym działaniem wskazane jest modyfikowanie dawkowania w zależności od objawów klinicznych i od stężenia we krwi. Monitorowanie stężenia leku może być pomocne w prowadzeniu terapii i diagnostyce przedawkowania. Stężenia digoksyny w surowicy poniżej 0,8 ng/ml bardzo rzadko powodują wystąpienie objawów toksyczności. U około 2/3 pacjentów z objawami zatrucia digoksyną stwierdza się stężenie powyżej 2 ng/ml. Stężenia większe niż 3 ng/ml prawie zawsze powodują wystąpienie objawów zatrucia. _ _ Dorośli Leczenie digoksyną rozpoczyna się od dawki nasycającej. W nasycaniu szybkim dawka początkowa wynosi od 500 g do 750 g. Następnie podaje się od 125 g do 375 g co 6–8 godzin, do sumarycznej dawki nasycającej od 750 g do 1500 g podanej w czasie pi Leia o documento completo